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PLM-Logos
Bandera México
Marca

DERMATOLONA

Sustancias

CETRIMONIO, SODIO, ACEXAMATO DE

Forma Famacéutica y Formulación

Crema dérmica

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Acexamato de sodio equivalente a 5 g
de ácido acexámico

Bromuro de cetrimonio 1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

DERMATOLONAMR Crema está indicada en el tratamiento de dermatitis y rozaduras de pañal, irritaciones, heridas y quemaduras leves de la piel, así como en la prevención de infecciones en dichas lesiones.

Propiedades: La fórmula de DERMATOLONAMR Crema está compuesta de dos principios activos: el acexamato de sodio con actividad de cicatrizante y regenerador de la piel y el bromuro de cetrimonio, germicida bacteriostático con actividad antifúngica (Candida, Epidermophyton, Trichophyton), también posee actividad contra virus y algunos protozoarios (Entamoeba histolytica y Trichomona vaginalis).

CONTRAINDICACIONES: No debe aplicarse en pacientes con hipersensibilidad manifiesta a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Debido a que los principios activos no se absorben aplicados por vía tópica, no existe contraindicación para su aplicación durante estos periodos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

DERMATOLONAMR Crema en general es bien tolerada.

Ocasionalmente puede causar ligera irritación local que se manifiesta por ardor en el momento de su aplicación y que cede en pocos minutos.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad con ninguno de los principios activos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: DERMATOLONAMR es un producto compuesto por dos sustancias de uso local, dado que no se absorbe, no existen riesgos de interacción a nivel sistémico o local.

Sólo podría haber interacción con detergentes aniónicos como el jabón, que contrarresta el efecto del bromuro de cetrimonio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar 3 ó 4 veces al día, previo aseo de la zona afectada. No se recomienda realizar el aseo con jabón debido a que los antisépticos o jabones aniónicos pueden contrarrestar el efecto del bromuro de cetrimonio.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El ácido acexámico administrado por vía tópica no ha mostrado signos de toxicidad.

En caso de ingestión accidental, se necesitan dosis elevadas por encima de 3 g de cada sustancia para que se presenten trastornos digestivos, los cuales consisten en náuseas, vómito y diarrea. En caso de presentarse estos trastornos, efectuar lavado gástrico con carbón activado.

PRESENTACIONES: Cajas con un tubo con 20 ó 40 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 380M96, SSA IV

093300423A0423