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Bandera México
DERMATOLONA Crema
Marca

DERMATOLONA

Sustancias

CETRIMONIO, SODIO, ACEXAMATO DE

Forma Famacéutica y Formulación

Crema

Presentación

1 Caja, 1 Tubo, 20 g,

1 Caja, 1 Tubo, 40 g,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:
Acexamato de Sodio equivalente a 5 g
de ácido acexámico
Bromuro de Cetrimonio 1 g
Excipiente cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DERMATOLONA® Crema está indicada en el tratamiento de dermatitis y rozaduras de pañal, irritaciones, heridas y quemaduras leves de la piel, así como en la prevención de infecciones en dichas lesiones.

Propiedades: La fórmula de DERMATOLONA® Crema está compuesta de dos principios activos: el Acexamato de sodio con actividad de cicatrizante y regenerador de la piel y el bromuro de Cetrimonio, germicida bacteriostático con actividad antifúngica (Candida, Epidermophyton, Trichophyton), también posee actividad contra virus y algunos protozoarios (Entamoeba histolytica y Trichomona vaginalis).

CONTRAINDICACIONES: No debe aplicarse en pacientes con hipersensibilidad manifiesta a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que los principios activos no se absorben aplicados por vía tópica, no existe contraindicación para su aplicación durante estos periodos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: DERMATOLONA® Crema en general es bien tolerada. Ocasionalmente puede causar ligera irritación local que se manifiesta por ardor en el momento de su aplicación y que cede en pocos minutos.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad con ninguno de los principios activos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: DERMATOLONA® es un producto compuesto por dos sustancias de uso local, dado que no se absorbe, no existen riesgos de interacción a nivel sistémico o local. Sólo podría haber interacción con detergentes aniónicos como el jabón, que contrarresta el efecto del bromuro de cetrimonio.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna hasta el momento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar 3 ó 4 veces al día, previo aseo de la zona afectada. No se recomienda realizar el aseo con jabón debido a que los antisépticos o jabones aniónicos pueden contrarrestar el efecto del bromuro de cetrimonio.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El ácido acexámico administrado por vía tópica no ha mostrado signos de toxicidad. En caso de ingestión accidental, se necesitan dosis elevadas por encima de 3 g de cada sustancia para que se presenten trastornos digestivos, los cuales consisten en náuseas, vómito y diarrea. En caso de presentarse estos trastornos, efectuar lavado gástrico con carbón activado.

PRESENTACIONES: Caja con un tubo con 20 g ó 40 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

Consérvense la caja y el tubo bien cerrados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. División del Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacán

C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, D.F., México.

Reg. No. 380M96 SSA IV

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