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DALACIN T PLEDGETS Solución dérmica en toallas aplicadoras
Marca

DALACIN T PLEDGETS

Sustancias

CLINDAMICINA

Forma Famacéutica y Formulación

Solución dérmica en toallas aplicadoras

FORMA FARMACÉUTICA nuevo logo de amiif copy.jpg
Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Fosfato de clindamicina equivalente a 0.010 g
de clindamicina

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DALACIN T® PLEDGETS Solución está indicado en el tratamiento del acné vulgaris.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en individuos con historia de hipersensibilidad a la clindamicina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La seguridad para su uso durante el embarazo no ha sido establecida. A la fecha se desconoce si la clindamicina es excretada en la leche materna posterior al uso de los productos DALACIN T® PLEDGETS.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La piel reseca es la reacción secundaria más comúnmente vista al aplicar la solución.

Las siguientes reacciones adversas han sido también reportadas con el uso de la clindamicina tópica: dolor abdominal, irritación de la piel, trastornos gastrointestinales, dermatitis por contacto, foliculitis por gramnegativos, piel grasosa y picazón de los ojos.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las presentaciones orales y parenterales, así como otros antibióticos han sido asociados con la diarrea severa y colitis seudomembranosa. No obstante, dichos trastornos han sido reportados en forma infrecuente con la clindamicina tópica. Por lo tanto, el médico deberá estar alerta del posible desarrollo de diarrea y colitis asociadas a antibióticos, en caso de que apareciera un proceso diarreico prolongado y significante, el fármaco deberá ser descontinuado y se deberá proporcionar el tratamiento adecuado al diagnóstico.

DALACIN T® PLEDGETS Solución tópica contiene una base de alcohol, por lo que puede causar ardor e irritación de los ojos, membranas mucosas y piel escoriada.

No existen evidencias de alteraciones en la fertilidad o sobre el feto. Tampoco existen evidencias de efecto carcinogénico o mutagénico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se ha demostrado antagonismo entre la clindamicina y la eritromicina.

Hasta la fecha no se ha reportado resistencia cruzada con otros antibióticos de uso clínico.

PRECAUCIONES GENERALES: La clindamicina oral o parenteral, así como otros antibióticos ha sido asociada con diarrea severa y colitis seudomembranosa. La diarrea y colitis ha sido reportada poco frecuente con la clindamicina tópica. Sin embargo, el médico deberá estar alerta al posible desarrollo de diarrea o colitis asociadas a los antibióticos.

Si ocurriera diarrea significativa o prolongada, la droga deberá ser discontinuada y deberán proporcionarse procedimientos de diagnóstico apropiados y si fuera necesario tratamiento.

La solución tópica de clindamicina tiene una base de alcohol y puede causar ardor e irritación de los ojos, mucosas y piel quemada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Abrir el sobre que contiene la toallita aplicadora y deslizarla por toda el área afectada presionando suavemente, la aplicación se puede repetir cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen reportes de intoxicación aguda por sobredosis con los productos DALACIN T® PLEDGETS.

PRESENTACIONES: Cajas con 15, 30, 45 y 60 sobres con toallitas aplicadoras.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

PFIZER, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 303M95, SSA IV

FEAR-083300CT050021/RM2008