FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Diosmina 500 mg
Equivalente a 450.00 mg de Diosmina
y 50 mg de Hesperidina
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Insuficiencia venosa: CONFORIAR® está indicado para el tratamiento de insuficiencia venosa: Várices. Síndrome varicoso, flebalgias, pesantez de piernas, edemas estáticos de piernas, secuelas postflebíticas, estados preulcerosos, hemorroides. Hemorragias por fragilidad capilar.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Diosmina/Hesperidina ofrece la fracción flavonoica purificada en forma micronizada, con partículas inferiores a 2 micrones, por lo cual su biodisponibilidad es superior y su absorción es rápida y completa. Actúa desde la primera hora y su acción permanece durante 24 horas, por lo que bastan dos tabletas al día en una sola toma. La distribución tisular de Diosmina/Hesperidina es muy homogénea, sin efecto de retención.

Diosmina/Hesperidina actúa sobre los radicales libres en dos formas: limita su síntesis y protege contra sus efectos.

Diosmina/Hesperidina aumenta el tono venoso porque prolonga la actividad de la noradrenalina sobre la pared venosa.

Diosmina/Hesperidina no sólo activa el retorno venoso, sino también, estimula y mejora el drenaje linfático.

Diosmina/Hesperidina mejora la microcirculación, demostrado en estudios hechos en animales.

Protege la pared venosa contra los mediadores bioquímicos implicados en la reacción inflamatoria y ejerce un efecto inhibidor sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2, PGF2a y tromboxano B2.

Asimismo, actúa sobre las formas reactivas del oxígeno producidas por los polimorfonucleados e inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa.

Diosmina/Hesperidina aumenta el tono venoso, porque actúa en forma directa y potente sobre la túnica muscular de la pared venosa, mejorando con ello el débito venoso, disminuyendo la distensión y la estasis venosa.

Una sola toma diaria de dos tabletas juntas de Diosmina/Hesperidina aumenta el tono venoso, mejora la circulación venosa de retorno, actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa, protege la pared venosa de la inflamación, evitando la liberación de radicales libres y prostaglandinas. Disminuye la permeabilidad capilar. Aumenta la resistencia capilar. Disminuye el edema al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica capilar, al aumentar la resistencia capilar. Se elimina por vía urinaria y por las heces.

CONTRAINDICACIONES: No se han reportado contraindicaciones del producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: No se ha observado ningún efecto teratógeno en los diversos estudios ni se ha descrito ningún efecto adverso en seres humanos.

Embarazo: Dado que los datos medicinales disponibles son insuficientes, Diosmina/Hesperidina puede ser utilizado por mujeres embarazadas solo en el caso de necesidad absoluta, si el beneficio esperado para la madre supera cualquier posible riesgo para el feto y solo por recomendación del médico.

Lactancia: Al no disponer de datos sobre la excreción en la leche materna, se deberá evitar el tratamiento durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aun cuando la tolerabilidad es buena, en personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias, que desaparecen al suspender el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Diosmina/Hesperidina carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios han evidenciado la buena tolerabilidad de Diosmina/Hesperidina. En ratas, no se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, habiéndoles administrado 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a las del humano durante 26 semanas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos ya que puede disminuir su absorción. Exceptuando los antiácidos, Diosmina/Hesperidina, puede administrarse concomitantemente con cualquier otra medicación.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Diosmina/Hesperidina, no modifica los resultados de exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales ha disminuido la cifra de ácido úrico, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina; esto redunda en beneficio para el paciente.

PRECAUCIONES GENERALES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. No se ha establecido la eficacia y la seguridad de la diosmina en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.

No existe información suficiente para establecer la seguridad y eficacia en población pediátrica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

CONFORIAR® se debe administrar de la siguiente manera:

Várices y hemorroides: Se recomienda tomar 2 tabletas juntas al día, durante varias semanas o meses, por su buena tolerabilidad según el caso y criterio del médico tratante.

Crisis hemorroidal: Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 tabletas diarias los primeros cuatro días y continuar con 4 tabletas diarias los siguientes tres días. La dosis de sostén será de 2 tabletas diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen hasta la fecha reportes de accidentes por sobredosificación.

En caso de sobredosificación se recomienda instituir el tratamiento farmacológico sintomático específico y vigilar el estado general del paciente.

PRESENTACIONES: Caja con 20 o 60 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C y en un lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento si usted es alérgico a cualquiera de sus componentes. No se deje al alcance de los niños.

En caso de presentar alguna sospecha de reacción adversa al medicamento, favor de reportarla a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@weserpharma.com.mx

o al teléfono 01 800 WESER 00 (01 800 93737 00).

Distribuido por:

WESER PHARMA, S.A. de C.V.

Autopista México-Querétaro Km 34.5 Nave 6 Interior 2A, Col. Rancho San Isidro,

C.P. 54740, Cuautitlán Izcalli, Estado de México, México.

Reg. Núm. 261M2019, SSA IV

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