FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada envase con SOLUCIÓN contiene:

Sorbitol 13.40 g

Dioctilsulfosuccinato sódico 0.01 g

Vehículo, c.b.p. 67.50 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CLYSS-GO* tiene una acción laxante abstergente. Está indicado en los casos en que se precisa un vaciamiento intestinal rápido y completo. En la preparación de procesos diagnósticos (radiología simple, con bario, con doble contraste, tacto rectal, proctoscopia, rectosigmoidoscopia, fibrocoloscopia flexible, colecistografía, exploración ginecológica, etc.). En la preparación de los pacientes a cirugía, especialmente del tracto gastrointestinal y de órganos retroperitoneales. En la preparación al parto.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La hidratación de las heces ha sido atribuida al efecto del fármaco sobre el contenido intestinal, el que facilita la penetración de agua y lípidos al bolo fecal. Además de esta acción, existe evidencia de un efecto emoliente que aumenta la permeabilidad de la mucosa; la absorción de agua es inhibida en el yeyuno. Concentraciones similares inhiben la absorción colónica y/o aumentan los electrólitos y el agua intraluminal. A este respecto, es similar a las sales biliares y de esta manera también puede ser considerado un laxante estimulante. El dioctilsulfosuccinato sódico es absorbido en alguna proporción en el duodeno y yeyuno proximal. Aparece en la bilis.

El sorbitol usualmente se administra por vía oral por su efecto laxante. Su administración por enema cumple este efecto y es pobremente absorbido del tracto gastrointestinal. Parece ser metabolizado como la levulosa.

CONTRAINDICACIONES: La administración de aceite mineral o cuando estén presentes dolor abdominal, náusea, vómitos y otros signos y/o síntomas de apendicitis, diverticulitis y perforación del intestino. En el postoperatorio de cirugía de colon.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Hasta el momento no se encuentran datos sobre la excreción del dioctilsulfosuccinato sódico en la leche humana.

Se debe tener precaución cuando CLYSS-GO* sea administrado a madres lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: CLYSS-GO* actúa localmente y no ejerce efectos sistémicos. No se conocen efectos secundarios atribuibles a su administración por vía rectal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: GLYSS-GO* actúa localmente y no ejerce efectos sistémicos.

No se conocen efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad por la vía de administración rectal y a las dosis recomendadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: CLYSS-GO* puede aumentar la absorción intestinal de aceite mineral.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se encuentran datos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Rectal.

Un frasco de CLYSS-GO* generalmente es suficiente.
En algunos casos para mayor seguridad (radiografía, endoscopia y/o cirugía del colon) pueden aplicarse 2 frascos.

Colocar al paciente en decúbito lateral izquierdo con la rodilla derecha doblada y los brazos en descanso.

Sacar la cánula de la bolsa: Tomar por el cuello el envase de CLYSS-GO* y agitarlo vigorosamente, hasta la formación total de espuma y que no se aprecie el gorgoteo del líquido. Retirar la tapa de aluminio y perforar con la cánula la goma del frasco. Tomar el frasco por su mitad inferior, inclinándolo hacia arriba de manera que la cánula quede siempre más elevada que el frasco y la espuma pase a la parte superior, e introducir rápidamente y con cuidado la cánula en el recto del paciente. Apretar las paredes del frasco hasta la total introducción de la espuma y del líquido. Mantener el frasco en esta posición unos instantes y después retirar lentamente la cánula, sin dejar de apretar las paredes del frasco.

Mantener al paciente en posición de reposo hasta que aparezca el deseo de evacuar.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Anorexia, vómito y diarrea pueden resultar de la sobredosificación o ingesta accidental.

Dosis únicas orales hasta de 50 mg/kg no han producido reacciones secundarias en niños.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con envase de polietileno etiquetado con 67.5 ml y cánula rectal e instructivo impreso, para venta al público.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
Léase instructivo anexo.
No se deje al alcance de los niños.
Este producto es un medicamento
y como tal deben seguirse al pie de
la letra las indicaciones descritas.

NOVAG-INFANCIA, S. A. de C.V.

Reg. Núm. 186M92, SSA