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Bandera México
Marca

CLORAN ÓTICO GRIN

Sustancias

BENZOCAÍNA, CLORANFENICOL

Forma Famacéutica y Formulación

Solución ótica

Presentación

1 Frasco gotero, 15 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de contiene:

Cloramfenicol Levógiro

10.00 mg

Benzocaína

10.00 mg

Vehículo c.b.p. 1.00 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

CLORAN ÓTICO está indicado en el tratamiento de infecciones del canal auditivo externo causadas por bacterias susceptibles al Cloramfenicol, como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus aegyptus, Klebsiella, Neisseria, Enterobacter, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa y Vibrio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El Cloramfenicol actúa inhibiendo la síntesis proteica. La concentración sérica se alcanza de 1 a 3 horas. Se distribuye en tejidos y fluidos del cuerpo cruzando, incluso, la placenta. El Cloramfenicol es excretado principalmente por la orina y solamente del 5 al 10% aparece sin cambios, el resto es inactivado por el hígado. Aproximadamente el 3% es excretado por la bilis y solamente el 1% de la forma inactiva es excretado en las heces. La Benzocaína es un anestésico local que bloquea la conducción nerviosa al impedir o disminuir el aumento transitorio de la permeabilidad a los iones sodio producida por una ligera despolarización de la membrana. Su absorción es muy limitada y no tiene efectos sistémicos.

CONTRAINDICACIONES: Otitis media supurativa. Homeopatía causada por insuficiencia medular ósea. El Cloramfenicol no debe emplearse en los pacientes con hipersensibilidad o antecedentes de reacciones tóxicas al fármaco.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se ha demostrado que el Cloramfenicol atraviesa la placenta, pero no se sabe si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Por lo tanto, es preferible no usar Cloramfenicol durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede producir prurito, enrojecimiento, hinchazón u otros signos de irritación, si esto ocurre se debe suspender su uso. A dosis prolongadas se pueden presentar acné, cefalea, náuseas, vómito, eritema o discrasias sanguíneas.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha establecido el potencial del Cloramfenicol y la Benzocaína sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: CLORAN ÓTICO no se debe administrar junto con otros antibióticos bactericidas, tales como: penicilinas, cefalosporinas, gentamicina, tetraciclinas, polimixina B, vancomicina, sulfadiacina, ya que pueden ser antagónicos entre sí.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de antibióticos de uso tópico previa a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos negativos.

PRECAUCIONES GENERALES: No se debe prolongar el uso de Cloramfenicol por más de 10 días. Si después de 7 a 8 días no se muestra mejoría se deben considerar otras medidas terapéuticas. No debe aplicarse en un recién nacido.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Ótica.

Dosis: Aplicar 1 a 2 gotas de 3 a 4 veces al día durante 3 a 5 días, según el criterio del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe ningún riesgo a las dosis del Cloramfenicol local. En todo caso se pueden incrementar las reacciones secundarias o adversas.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero con 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacénese en lugar seco y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni lactancia.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Rodríguez Saro No. 630, Colonia del Valle

C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez, México, D.F.

Reg. Núm. 0106M81, SSA