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Bandera México
Marca

CIPROLISINA

Sustancias

CIPROHEPTADINA, VITAMINA B12 (COBALAMINA, CIANOCOBALAMINA, HIDROXOCOBALAMINA)

Forma Famacéutica y Formulación

Solución

Presentación

1 Caja, 2 Frasco(s), 105/5 ml/ml,

1 Caja, 2 Frasco(s), 210/10 ml/ml,

1 Caja, 1 Frasco(s), 220 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ciproheptadina

40 mg

Cianocobalamina

300 mcg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Orexigénico no esteroide, con acción específica estimulante del apetito, incrementa la actividad hematopoyética. Indicado en anorexia y sus secuelas; pérdida de peso, retardo en el crecimiento y desarrollo, estados hiponutricionales, insuficiencia anabólica, anemia, déficit pondoestatural, astenia y convalecencia. Deficiencias de cualquiera de los componentes de la fórmula y en casos donde es necesario estimular el anabolismo y el apetito.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La ciproheptadina posee una específica acción estimulante del apetito, por medio de la activación del centro del apetito que se localiza en el hipotálamo. Es absorbida rápidamente y de manera completa en el tubo digestivo. Es metabolizada en el hígado por hidroxilación. Alcanza niveles sanguíneos en una hora, los cuales disminuyen paulatinamente hasta cero en un lapso de seis horas.

La cianocobalamina (B12) es absorbida en el intestino y distribuida por vía hematógena hacia el hígado y otros órganos.

El hígado contiene cantidades que van de 50 a 90% de las reservas corporales del adulto normal; estas reservas varían entre 1 y 10 mg. El índice de recambio corporal total de la vitamina B12 (cianocobalamina) ejerce una acción hematopoyética similar a la del factor antianémico del hígado.

En estudios realizados se encontró que es clínicamente eficaz en el control de la anemia perniciosa con o sin complicaciones neurológicas y también en el tratamiento de la anemia macrocítica hiponutricional resultante de una deficiencia de vitamina B12. Corrige la megaloblastosis actuando sobre la síntesis de DNA. La maduración nuclear retrasada característica de la megaloblastosis, depende de una síntesis inadecuada de DNA, a consecuencia de deficiencia de vitamina B12 interviene en la regeneración del ácido tetrahidrofólico desde el 5-metil, tetrahidrofólico por transmetilación de la homocisteína.

Incrementa el anabolismo proteico, factor que estimula también la hematopoyesis y la incorporación de aminoácidos en la molécula proteica en formación.

Por otra parte, la B12 como otras vitaminas del complejo B, interviene en el recambio de los carbohidratos (descarboxilación oxidativa de ácido pirúvico), así como en el ciclo de Krebs, que está ligado estrechamente a las fuentes de energía celular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Niños menores de 2 años, embarazo, lactancia, glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática, enfermos de edad avanzada o en gran estado de debilidad, asma bronquial, úlcera duodenal, no administrar con inhibidores de la MAO, ni ingerir bebidas alcohólicas en forma simultánea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede producir somnolencia durante los primeros días de tratamiento, que cede espontáneamente después de suspender su administración.

En pacientes hipersensibles puede presentarse cefalea, sequedad de boca, náuseas, vómito, palpitaciones y visión borrosa.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se use durante el embarazo ni en la lactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse concomitantemente con medicamentos depresores del SNC, ácido valproico. La B12 asociada a biguanidas disminuye su absorción, asociada a neomicina o colchicina se produce malabsorción.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre en forma conjunta con inhibidores de la MAO, ácido valproico, barbitúricos u otros depresores del SNC, ni con alcohol.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños mayores de 2 años: 1 a 2 cucharaditas (5 a 10 ml), media a 1 hora antes de las comidas, 3 veces al día, durante 4 a 8 semanas.

Adultos: 1 a 2 cucharadas (10 a 20 ml), media a 1 hora antes de las comidas, 3 veces al día, durante 4 a 8 semanas.

El tratamiento puede repetirse cuantas veces el caso lo requiera a criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis terapéuticas no se han registrado reacciones adversas de sobredosis.

En caso de ingesta accidental realizar lavado gástrico y medidas generales.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco Núm. 1 con 105 o 210 ml y frasco Núm. 2 con 5 o 10 ml, con cuchara dosificadora e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Hecha la mezcla el producto se conserva 30 días a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No manejar vehículos, maquinaria peligrosa o equipo de precisión. No se administre en el embarazo, lactancia, ni en menores de 2 años.

Reporte las sospechas de eventos adversos al Correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

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Teléfono: 01800 999 9898

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