FORMA FARMACÉUTICA:

Solución estéril.

INDICACIONES DE USO:

Para la asepsia de la piel como preparación previa a un procedimiento médico invasivo, como inyecciones, inserción de catéteres intravasculares, cirugía menor y mayor.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:

Su toxicidad es mínima debido a que hay poca absorción de alcohol isopropílico o gluconato de clorhexidina porque solo penetra en la epidermis.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad previa al gluconato de clorhexidina, alcohol isopropílico o al amarillo no.6 FD&C (para las presentaciones con tinte naranja).

No utilizar en heridas cutáneas abiertas, alrededor de los ojos, orejas y boca o en contacto directo con tejido neural o en neonatos, ya que puede ocasionar lesiones graves o permanentes. Si ocurre el contacto, enjuagar de inmediato con agua fría.

ABUSO Y ADICCIÓN: No existen datos sobre abuso y adicción de este producto.

EFECTOS ADVERSOS:

Desórdenes de la piel muy raramente (< 1/10,000), se han reportado reacciones alérgicas y de irritación de piel con Gluconato de Clorhexidina y Alcohol Isopropílico incluyendo: eritema, salpullido (eritematoso, papular o maculopapular), prurito y ampollas o vesículas en el sitio de aplicación. Otros síntomas locales han incluido sensación de quemadura de piel, dolor e inflamación.

Frecuencia no conocida: Dermatitis, eczema, urticaria, quemaduras químicas en neonatos. Al primer signo de reacción local de la piel el uso de CHLORAPREPTM ONE-STEP y CHLORAPREP® deberá de ser descontinuado.

INTERACCIONES:

El alcohol no deberá de entrar en contacto con algunas vacunas o pruebas de inyecciones de piel (pruebas de parches). Consultar la literatura del fabricante de la vacuna.

La Clorhexidina es incompatible con jabón, blanqueador de hipoclorito y otros agentes aniónicos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

• Despide vapores inflamables mientras seca. No utilizar en procedimientos de electro cauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca.

• Este producto no ha sido probado en bebés menores de dos meses de edad.

• Suspenda su uso si se presenta irritación, sensibilización o reacción alérgica. Remover con agua y jabón.

• Producto para una sola aplicación, no reutilizar.

• Producto libre de látex.

• Únicamente para uso externo.

• El aplicador está estéril a menos que el sello esté roto.

• No se deje al alcance de los niños.

• Evite almacenarlo en temperaturas extremas ya que esto puede dañar el empaque.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La administración de este producto es cutánea. El profesional de la salud seleccionará la presentación del aplicador en función de la zona a tratar y el área a cubrir, pudiendo utilizar uno o varios aplicadores dependiendo del procedimiento médico.

INSTRUCCIONES DE USO:

• Saque el aplicador del empaque y sosténgalo con la esponja apuntando hacia abajo. Apriete suavemente las alas para que el antiséptico fluya a la esponja.

• Presione la esponja sobre la piel del paciente para humedecer la esponja.

• Humedezca el área donde se realizará el procedimiento desplazando la esponja de derecha a izquierda y de arriba hacia abajo durante 30 segundos.

• Deje secar el área completamente; aproximadamente durante 30 segundos.

• No use un paño para absorber o eliminar la humedad.

• No deje que la solución se acumule en un sitio.

• Retire los materiales impregnados con la solución del área de preparación antes de colocar los campos quirúrgicos.

• Si la solución entra en contacto con el cabello, séquelo con una toalla.

RECOMENDACIÓN EN CASO DE SOBREDOSIFICACIÓN SEGÚN EL PERFIL TOXICOLÓGICO: No existen reportes de sobredosis con este producto.

FORMA DE PREPARACIÓN: La solución antiséptica estéril cutánea CHLORAPREPTM ONE-STEP y CHLORAPREP® no requiere preparación previa para su utilización.

DENOMINACIÓN DISTINTIVA:

CHLORAPREPTM ONE-STEP y CHLORAPREP®.

DENOMINACIÓN GENÉRICA:

Solución antiséptica estéril cutánea de Gluconato de Clorhexidina al 2% p/v y Alcohol Isopropílico al 70% v/v.

PERIODO DE VIDA ÚTIL ESTABLECIDO: 3 años a partir de su fecha de fabricación.

DESCRIPCIÓN:

CHLORAPREPTM ONE-STEP y CHLORAPREP® consiste en una ampolleta de borosilicato con solución antiséptica estéril cutánea de Gluconato de Clorhexidina al 2% (p/v) y Alcohol Isopropílico al 70% (v/v) contenida en un aplicador plástico con esponja, con o sin tinte naranja. Ayuda a reducir la población bacteriana que potencialmente pudieran causar una infección.

PRESENTACIONES:

CHLORAPREPTM ONE-STEP y CHLORAPREP® se encuentra disponible en varias presentaciones, los tamaños de los aplicadores y el volumen de solución antiséptica cutánea varían dependiendo del tipo de procedimiento médico a realizarse y de las características del paciente.

El aplicador con tinte nos permite visualizar el área aséptica. El aplicador sin tinte se utiliza para curaciones posteriores a procedimientos.

Fabricante:

CareFusion 213 LLC, 1550 Northwesterm Drive, El paso, Texas 79912, E.U.A.

Becton Dickinson and Company

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Producto inflamable.

Almacenar a temperatura ambiente (entre 15 ° y 30 °C).