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PLM-Logos
Bandera México
Marca

CETOXIL

Sustancias

CEFUROXIMA

Forma Famacéutica y Formulación

Solución inyectable

Presentación

1 Caja,1 Frasco ámpula y ampolleta con diluyente,2 ml,250 mg

1 Caja,1 Frasco ámpula y ampolleta con diluyente,5 ml,750 mg

1 Caja,1 Frasco ámpula y ampolleta con diluyente,10 ml,750 mg

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula con polvo contiene:

Cefuroxima sódica equivalente a 250 y 750 mg
de cefuroxima

Ampolleta con diluyente que contiene 2, 5 o 10 ml
de agua inyectable

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CETOXIL® es cefuroxima, antibiótico bactericida derivado de las cefalosporinas de segunda generación, que presenta elevada resistencia a las betalactamasas y de amplio espectro, indicado para el tratamiento de: otitis, rinitis, laringitis, faringitis, amigdalitis, bronquitis, neumonía; pielonefritis, cistitis, uretritis, gonorrea; furunculosis, pioderma, impétigo; profilaxis contra infecciones posoperatorias, por las siguientes bacterias sensibles:

Aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae (incluyendo cepas ampicilinorresistentes), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (incluso cepas productoras y no productoras de penicilinasa), Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp.

Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas resistentes a la penicilina), Streptococcus pyogenes (y otros estreptococos ß-hemolíticos), Streptococcus pneumoniae y Streptococcus grupo B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobios: Cocos grampositivos y gramnegativos (incluyendo especies de Peptococcus y Peptostreptococcus). Bacilos grampositivos (incluyendo especies de Clostridium) y gramnegativos (incluyendo especies de Bacteroides y Fusobacterium), Propionibacterium spp.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Después de la administración I.M. la cefuroxima sódica se absorbe rápidamente y alcanza la concentración pico en 60 minutos llegando a 30 mg/L. La unión a proteínas plasmáticas es de 33 a 50%, en función del método empleado. El volumen de distribución de la cefuroxima es de 0.20 L/kg. La vida media es de 1.7 horas. La cefuroxima no se metaboliza y su excreta por vía urinaria (filtración glomerular y secreción tubular) en aproximadamente 96%. El mecanismo de acción de la cefuroxima es por inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana.

CONTRAINDICACIONES: La cefuroxima está contraindicada en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a los fármacos cefalosporínicos y a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A la fecha no existen evidencias de efectos adversos de la cefuroxima durante el embarazo y la lactancia; sin embargo, como cualquier fármaco, deberá administrarse con precaución durante el primer trimestre de la gestación.

La cefuroxima se excreta en la leche materna, en consecuencia, se deberá tener precaución al administrarlo en mujeres en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En general, las reacciones secundarias y adversas reportadas con el uso de cefuroxima son leves y pasajeras.

En raras ocasiones se han reportado reacciones de hipersensibilidad, manifestadas principalmente como erupción cutánea.

También han sido reportados los siguientes efectos adversos: cefalea, náuseas, vómito, diarrea; en muy raras ocasiones se ha reportado colitis pseudomembranosa.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad con el uso de cefuroxima.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración simultánea de cefalosporinas y furosemida puede provocar nefrotoxicidad, por lo que debe evitarse esta combinación.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En la terapia con cefuroxima han sido reportados incrementos pasajeros en las concentraciones de enzimas hepáticas SGPT y SGOT, eosinofilia y prueba de Coombs positiva.

PRECAUCIONES GENERALES: El médico deberá tomar en cuenta la posibilidad de una reacción cruzada en pacientes que hayan presentado reacciones anafilácticas a la penicilina y sus derivados; en algunos pacientes pediátricos se ha reportado la aparición de hipoacusia leve a moderada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: I.M. o I.V.

La mayoría de las infecciones por bacterias susceptibles pueden ser manejadas con dosis de 250 mg de CETOXIL® dos veces al día (cada 12 horas) durante 5 a 10 días.

Infecciones de vías respiratorias bajas (leves a moderadas): 250 mg, dos veces al día.

Infecciones de vías respiratorias bajas (graves): 500 mg, dos veces al día.

Infecciones de vías urinarias: 125 mg, dos veces al día.

Gonorrea: 1 g dosis única.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Se ha observado que en dosis superiores a las recomendadas, las cefalosporinas pueden producir convulsiones debido a irritación cerebral, aunque a la fecha no se han reportado casos de sobredosificación con cefuroxima.

Sin embargo, en caso necesario, pueden disminuirse las concentraciones plasmáticas de cefuroxima por medio de hemodiálisis y diálisis peritoneal.

PRESENTACIONES:

Caja con 1 frasco ámpula con 250 mg y ampolleta con 2 ml de diluyente.

Caja con 1 frasco ámpula con 750 mg y ampolleta con 5 o 10 ml de diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Después de que se haya reconstituido la solución de CETOXIL® se conserva durante 5 horas a temperatura menor a 25°C, y por 48 horas en refrigerador entre 5 y 8°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO, S. A. de C. V.

Miembro del Grupo TEVA

Reg. Núm. 189M94, SSA IV