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Bandera México
Marca

CEPOSIL

Sustancias

POTASIO

Forma Famacéutica y Formulación

Solución inyectable

Presentación

1 Caja, 1 Frasco(s) ámpula, 20 ml,

1 Frasco(s) ámpula, 50 ml,

1 Frasco(s) ámpula, 100 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml contiene:

Acetato de potasio anhidro

196 mg

Agua inyectable cbp 1 ml.

Cada ml proporciona: Potasio 2 mEq; Acetato 2 mEq.

Osmolaridad calculada: 4000 mOsm/L.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El acetato de potasio está indicado en la prevención y tratamiento de la hipokalemia, en la intoxicación digitálica y en pacientes con parálisis periódica hipopotasémica familiar. También se indica para mezclarse en soluciones en que se pretende elevar el pH y suministrar potasio por vía parenteral.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El potasio es el catión que presenta las mayores cifras en el interior de las células (aproximadamente 150 mEq/L). Por el contrario, el sodio presenta en ese compartimento cifras bajas.

En el líquido extracelular ocurre que el sodio presenta cifras elevadas y el potasio cifras bajas (4 a 5 mEq/L). Una enzima que se encuentra ligada a la membrana celular (la Na+-K+ ATP asa) transporta en forma activa sodio al exterior y potasio al interior de la célula para mantener el gradiente de concentración. Los gradientes de concentración son necesarios para la conducción de los impulsos nerviosos en los tejidos corporales. De igual forma es importante el acetato de potasio para mantener el equilibrio ácido base y la función renal normal. Su eliminación se realiza principalmente a través de orina (90%) y también a través de heces fecales (10%).

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en todos los casos que cursen con hiperpotasemia. También está contraindicado su uso en pacientes con alcalosis metabólica o respiratoria, debido a que el acetato es un precursor del bicarbonato, el cual puede incrementar la alcalosis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Al igual que con otros medicamentos se deberán valorar los beneficios contra los riesgos potenciales al usar acetato de potasio en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse con una incidencia baja, síntomas relacionados con hiperkalemia como confusión, palpitaciones, mareos, disnea y debilidad.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Deberá observarse especial precaución en los pacientes que presenten las siguientes alteraciones: Acidosis metabólica con oliguria, enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal crónica, deshidratación aguda, diarrea prolongada o severa, parálisis periódica familiar, bloqueo cardiaco severo, pacientes politraumatizados (por liberación intrínseca de potasio), hipoadrenalismo asociado con déficit de mineralocorticoides y oliguria de cualquier etiología.

No se han realizado estudios acerca de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni de efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

El acetato de potasio puede presentar interacciones con los siguientes medicamentos: Corticosteroides, gentamicina, penicilinas, polimixina B, amfotericina B, bloqueadores beta-adrenérgicos, ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, glucósidos digitálicos, bicarbonato de sodio y laxantes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La administración de acetato de potasio puede modificar temporalmente la graficación del electrocardiograma.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: El acetato de potasio deberá diluirse antes de su administración. La aplicación intravenosa directa puede ser fatal para el paciente.

La dosis varía de acuerdo a cada caso en particular, por lo que se deberá realizar una evaluación del paciente y su estado antes de iniciar la administración de acetato de potasio. Resulta imprescindible conocer previamente la función renal y el estado hidroelectrolítico del paciente.

La administración se realizará por vía intravenosa diluida mediante venoclisis.

Adultos: Usualmente se calculan hasta 3 mEq por kg de peso corporal por día.

Resulta recomendable el practicar vigilancia con electrocardiograma durante la administración de los primeros 40 a 60 mEq.

Concentración y velocidad de administración: Cuando el paciente tiene cifras superiores a 25 mEq por litro, la concentración deberá ser de hasta 30 mEq por litro a una velocidad que no exceda de 10 mEq por hora, con una dosis total de hasta 200 mEq de potasio por día.

Cuando el paciente tiene cifras menores a 2.0 mEq por litro con cambios en el electrocardiograma o parálisis por hipokalemia se utiliza a la concentración que sea posible, pero sin exceder de 20 mEq de potasio por hora.

Niños: Se recomienda la dosis de hasta 3 mEq de potasio por kg de peso corporal ó 40 mEq por metro cuadrado de superficie corporal por día. Los líquidos en que se realicen las diluciones deberán ajustarse a los requerimientos del paciente y a su tamaño corporal. La velocidad de administración es semejante a la de los adultos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis puede presentarse por la administración de una dosis superior a los requerimientos o por una velocidad demasiado rápida. Ésta se manifiesta por la aparición de arritmia o paro cardiaco.

El tratamiento comprenderá el interrumpir la administración de todas las fuentes de ingreso de potasio.

La administración de glucosa al 10% o 25% vía intravenosa con insulina inducirá el paso de potasio a las células. Se aplicará gluconato de calcio para antagonizar los efectos sobre el miocardio, cuando haya ausencia de las ondas P o ensanchamiento del complejo QRS en el electrocardiograma. En los casos severos puede usarse la hemodiálisis o la diálisis peritoneal.

PRESENTACIONES:

Caja con un frasco ámpula de 20 ml.

Frascos ámpula de 50 ó 100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 25°C.

Evítese la congelación.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Dilúyase previamente.

Hecho en México por:

LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial

44940 Guadalajara, Jal., México

Reg. Núm. 196M96, SSA

GEA-16207/96