Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera México
CEPACOL Pastillas
Marca

CEPACOL

Sustancias

CLORURO DE CETILPIRIDINIO

Forma Famacéutica y Formulación

Pastillas

Presentación

1 Caja , 20 Pastillas

50 Sobre(s)

FORMA FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:

Cada PASTILLA contiene:

Cloruro de cetilpiridinio 1.45 mg

Excipiente, c.b.p. 1 pastilla.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico y antiséptico bucofaríngeo.

Para el alivio del dolor y de la irritación de la mucosa bucal y faríngea, incluyendo las encías y amígdalas: en irritación por infección de vías respiratorias superiores, disfonía, estomatitis y después de intervenciones dentales y bucales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El N-hexadecilpiridinio cloruro o cetilpiridinio (CPC) es un derivado de amonio cuaternario incluido en el grupo de los tensoactivos, posee naturaleza catiónica, es soluble en alcohol y en soluciones acuosas; puede actuar como detergente y antiséptico, no es oxidante ni corrosivo y tiene un pH neutro. Su estructura molecular está formada por una región polar y otra no polar, como se observa en la figura 1.

cepacol.jpg

Esta molécula posee actividad bactericida y bacteriostática contra bacterias grampositivas y gramnegativas, aunque la evidencia sugiere que es más efectivo en las primeras. Se piensa que su modo de acción sobre la bacteria es a nivel de la membrana plasmática donde la carga positiva genera una atracción entre la molécula y la carga negativa de los fosfolípidos que constituyen la membrana plasmática bacteriana. Una vez que la molécula se une a la membrana, el extremo no polar del CPC penetra y altera la membrana celular. Esta alteración desequilibra la regulación osmótica y ocasiona la pérdida del material citoplasmático y posteriormente la muerte celular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Es bien tolerado en niños mayores de 8 años y en embarazo, no existiendo estudios que demuestren daño fetal. Sin embargo, el médico deberá valorar los beneficios para las madres y los riesgos potenciales para el feto.

La administración de medicamentos que contienen alcohol bencílico en recién nacidos y en neonatos prematuros se ha relacionado con el síndrome de Gasping, caracterizado por un inicio brusco de jadeo, hipotensión, bradicardia y colapso cardiovascular. Como el alcohol bencílico puede atravesar la placenta, CEPACOL® Pastillas sabor miel-limón, debe utilizarse con precaución en el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración frecuente y prolongada del fármaco puede dar lugar en casos aislados a irritaciones locales como: reacciones alérgicas, ligeras náuseas y sensación de quemadura.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios a largo plazo en animales ni en humanos con respecto a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se recomienda su uso en niños menores de 8 años.

CEPACOL® Pastillas sabor menta, contiene color azul No. 1 el cual puede producir reacciones alérgicas.

CEPACOL® Pastillas sabor miel-limón, contiene color amarillo No. 6 el cual puede producir reacciones alérgicas.

Véase también: Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 8 años: Una pastilla cada 2 horas, hasta un máximo de 8 al día, debe disolverse lentamente en la boca. No masticar.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado a la fecha casos de sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 pastillas sabor cereza.

Caja con 20 pastillas sabor menta.

Caja con 20 pastillas sabor miel-limón.

Bolsa expendedora con 50 sobres.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Si persisten las molestias por más de 3 días, consulte
a su médico. No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos. No se
administre a menores de 8 años.

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2

Zona Industrial Ocoyoacac

52740, Ocoyoacac, México

Reg. Núm. 46580, SSA VI