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PLM-Logos
Bandera México
Marca

CEFALVER

Sustancias

CEFALEXINA MONOHIDRATADA

Forma Famacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja,12 Cápsulas,500 mg

1 Caja,16 Cápsulas,500 mg

1 Caja,20 Cápsulas,500 mg

1 Caja,24 Cápsulas,500 mg

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Suspensión:

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Cefalexina monohidratada equivalente a 125 mg y 250 mg
de cefalexina

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada CÁPSULA contiene:

Cefalexina monohidratada equivalente a 500 mg de cefalexina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CEFALVER* está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados:

Sinusitis bacteriana causada por estreptococos, S. pneumoniae y Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a la meticilina). Infecciones del aparato respiratorio causadas por S. pneumoniae y S. pyogenes (usualmente, la penicilina es el antibiótico de elección en el tratamiento y prevención de las infecciones estreptocócicas, incluso la profilaxis de la fiebre reumática. La cefalexina es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la nasofaringe; sin embargo, en la actualidad no hay datos sustanciales que establezcan la eficacia de la cefalexina en la prevención subsiguiente de la fiebre reumática aguda o endocarditis bacteriana).

Otitis media causada por S. pneumoniae, H. influenzae, estafilococos, estreptococos y M. catarrhalis.

Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por estafilococos y/o estreptococos.

Infecciones de los huesos y articulaciones causadas por estafilococos y/o P. mirabilis.

Infecciones del aparato genitourinario, incluso prostatitis aguda, causadas por E. coli, P. mirabilis y Klebsiella pneumoniae.

Infecciones dentales causadas por estafilococos y/o estreptococos.

Nota: Se deben efectuar los cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados antes y durante el tratamiento para determinar la susceptibilidad del microorganismo patógeno a la cefalexina. Cuando estén indicados, deben efectuarse estudios de función renal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Cefalexina (como monohidrato) es ácido-estable y es rápida y completamente absorbida en el tracto GI. Siguiente a la administración oral en pacientes sanos, los adultos en ayuno con función renal normal, con una sola dosis de 250 o 500 mg de cefalexina, sus concentraciones pico plasmáticas se alcanzan dentro de 1 hora y promedian 9 o 15-18 µg/ml respectivamente; las concentraciones séricas se dan 3 horas después del promedio de dosis 1.6 o 3.4 µg/ml, respectivamente. Las concentraciones séricas de cefalexina eran todavía perceptibles 6 horas después de la dosis. Durante la administración oral de una sola dosis de 1 g de cefalexina en pacientes sanos, adultos en ayuno, las concentraciones pico plasmáticas de cefalexina se alcanzaron dentro de 1 hora y promediaron 32-39 µg/ml.

Las concentraciones pico plasmáticas son levemente más bajas y son alcanzadas posteriormente cuando cefalexina se administra con alimentos, aunque la cantidad total de la droga absorbida sea igual. La administración oral siguiente de cefalexina en pacientes sanos, adultos en ayuno, y las concentraciones séricas 15 y 30 minutos después de una sola dosis de 500 mg promediaron cerca de 0.2 y 12 µg/ml, respectivamente. La absorción de cefalexina se retrasa en niños y puede ser disminuida hasta 50% en neonatos.

El alcance máximo de las concentraciones séricas se han reportado para ocurrir dentro de 3 horas en niños menores de 6 meses de edad, dentro de 2 horas en niños de 9-12 meses de edad, y dentro de 1 hora en niños más grandes. La media vida en suero de cefalexina es 0.5-1.2 horas en adultos con función renal normal.

La vida media en suero de la droga se informa para estar cerca de 5 horas en neonatos y 2.5 horas en niños de 3-12 meses de edad. En un estudio, la vida media en suero era 7.7 horas en adultos con depuración libre de creatinina de 13.5 ml/minuto, 10.8 horas en adultos con depuración libre de creatinina de 9.2 ml/minuto, y de 13.9 horas en adultos con depuración libre de creatinina de 4 ml/minuto.

Cefalexina es excretada en la orina como igual, por ambas vías, por medio de filtración glomerular y secreción tubular. Aproximadamente, 70-90% de una sola dosis de 250 o 500 mg es excretada dentro de 8-12 horas en adultos con función renal normal. Las concentraciones de cefalexina de 0.2 (la gama: 0.054-0.67) o 0.11-4 mg/ml se ha informado en la orina completa sobre un periodo de 6 horas que sigue una sola dosis de 250 o 500 mg, respectivamente, en adultos con función renal normal. El alcance máximo promedio de las concentraciones de la droga en orina sería cerca de 2 mg/ml, que ocurren 2 horas después de una sola dosis oral de 500 mg de cefalexina.

Farmacodinamia: Los estudios in vitro demuestran que las cefalosporinas son bactericidas porque inhiben la síntesis de la pared celular.

Espectro de acción in vitro: La cefalexina ha mostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas, como se describe en la sección de indicaciones:

Aerobios grampositivos:

Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasa).

Staphylococcus epidermidis (cepas sensibles a la penicilina).

Streptococcus pneumoniae.

Streptococcus pyogenes.

Aerobios gramnegativos:

Escherichia coli.

Haemophilus influenzae.

Klebsiella pneumoniae.

Moraxella catarrhalis.

Proteus mirabilis.

Nota: La mayoría de las cepas de enterococos (Enterococcus faecalis [anteriormente Streptococcus faecalis]) y los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a las cefalosporinas, incluyendo cefalexina. No es activa contra la mayoría de las cepas de las especies de Enterobacter, Morganella morganii y Proteus vulgaris. No es activa contra las especies de Pseudomonas o Acinetobacter calcoaceticus.

Pruebas de susceptibilidad:

Técnicas de difusión: Los métodos cuantitativos que requieren medir los diámetros de las zonas proporcionan resultados reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Se ha recomendado uno de dichos procedimientos estandarizados para ser usado con discos para determinar la susceptibilidad de los microorganismos a la cefalexina, utilizando discos de 30 mg de cefalotina.

La interpretación requiere la correlación entre el diámetro obtenido en la prueba de disco con la concentración inhibitoria mínima (CIM) de la cefalexina. Los reportes de laboratorio que proporcionen los resultados de la prueba estandarizada de susceptibilidad con un disco de 30 µg de cefalotina se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios:

Zona de diámetro (mm)

Interpretación

? 18

Susceptible

15-17

Susceptibilidad intermedia

? 14

Resistente

Un reporte de “susceptible” indica que es probable que el patógeno sea inhibido por niveles sanguíneos generalmente alcanzables. Un reporte de “susceptibilidad intermedia” sugiere que los resultados deben ser considerados como equivocados y que si el microorganismo no es totalmente susceptible a medicamentos alternativos, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica una posible aplicabilidad clínica en los sitios corporales en los cuales el medicamento se concentra en forma fisiológica, o en situaciones en donde pueden utilizarse dosis altas del medicamento. Esta categoría también proporciona una zona que previene que pequeños factores técnicos incontrolados puedan causar discrepancias mayores en la interpretación. Un reporte de “resistente” indica que es poco probable que las concentraciones séricas alcanzables con el antimicrobiano sean inhibitorias y se deba seleccionar otro tratamiento.

La determinación de la concentración inhibitoria mínima (CIM), de la concentración bactericida mínima (CBM) y de las concentraciones alcanzadas con el compuesto antimicrobiano pueden ser apropiadas como guía del tratamiento en algunas infecciones (véase Farmacocinética y farmacodinamia para información sobre las concentraciones del medicamento alcanzadas en sitios corporales infectados y otras propiedades farmacocinéticas de este antimicrobiano).

Los procedimientos estandarizados de susceptibilidad requieren el uso de microorganismos de control para el laboratorio. El disco de 30 µg de cefalotina debe dar los siguientes diámetros de zona en dichas cepas de control de calidad de laboratorio.

Organismo

Zona de diámetro

E. coli ATCC 25922

15-21

S. aureus ATCC 25923

29-37

Técnicas de dilución: Los métodos cuantitativos que son utilizados para determinar las CIMs proporcionan resultados reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de dichos procedimientos utiliza un método de dilución estandarizado (caldo, agar o microdilución), o bien, su equivalente con polvo de cefalotina. Los valores de CIM obtenidos se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios:

CIM (µg/ml)

Interpretación

? 8

Susceptible

16

Susceptibilidad intermedia

? 32

Resistente

La interpretación debe realizarse como se menciona arriba para los resultados que utilizan técnicas de difusión.

Al igual que las técnicas de difusión estandarizadas, los métodos de dilución requieren el uso de microorganismos de control para el laboratorio.

El polvo de cefalotina estándar debe proporcionar los siguientes valores de CIM:

Organismo

CIM (µg/ml)

E. coli ATCC25922

4-16

S. faecalis ATCC 29212

8-32

S. aureus ATCC 29213

0.12-0.5

CONTRAINDICACIONES: La cefalexina está contraindicada en los pacientes con antecedentes de alergia al grupo de antibióticos cefalosporínicos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Uso durante el embarazo: La administración oral diaria de cefalexina a ratas a la dosis de 250 o 500 mg/kg, antes y durante el embarazo, o a ratas y a ratones durante el periodo de organogénesis, no afectó en forma adversa la fertilidad, viabilidad fetal, peso fetal o número de crías. No se ha establecido la seguridad de la cefalexina sobre el embarazo en humanos.

La cefalexina no incrementó la toxicidad en ratas lactantes y recién nacidas, en comparación con animales adultos. Sin embargo, dado que los estudios en humanos no pudieron descartar la posibilidad de daño, la cefalexina no debe ser usada durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesaria.

CEFALVER* está clasificado como sustancia nivel 0, que significa que es una sustancia con seguridad demostrada para la lactancia y el lactante. Producto seguro compatible con la lactancia por haber información publicada, suficiente en la literatura científica. La excreción de cefalexina en la leche aumentó hasta por 4 horas después de una dosis de 500 mg; el medicamento alcanzó una concentración máxima de 4 mg/ml, disminuyó gradualmente y desapareció 8 horas después de su administración. Cuando se administra cefalexina a una mujer que amamanta, esto debe hacerse con precaución.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Gastrointestinales: Pueden presentarse síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento con cefalexina. Se han observado náuseas y vómito con poca frecuencia. La reacción secundaria más frecuente ha sido la diarrea. En la mayoría de los pacientes, esta reacción no ha sido lo suficientemente grave para justificar la suspensión del tratamiento. También se ha presentado dispepsia y dolor abdominal. Como con algunas penicilinas y algunas otras cefalosporinas, se ha reportado hepatitis transitoria e ictericia colestásica en raras ocasiones.

Hipersensibilidad: Se han observado reacciones alérgicas (en forma de erupción cutánea, urticaria, edema angioneurótico y rara vez, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica), pero por lo general, dichas reacciones cedieron después de suspender el tratamiento. En el manejo de algunas de estas reacciones puede ser necesario instituir un tratamiento de apoyo. También se ha informado de anafilaxis.

Se han reportado otras reacciones, como prurito genital y anal, moniliasis genital, vaginitis y flujo vaginal, mareos, fatiga, cefalea, agitación, confusión, alucinaciones, artralgia, artritis y alteraciones de las articulaciones; en raras ocasiones se ha informado de nefritis intersticial reversible. Se han observado casos de eosinofilia, neutropenia y una ligera elevación de las transaminasas séricas glutamico-oxalacética y glutamico-pirúvica, así como hipoprotrombinemia.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Para describir la ocurrencia y la distribución de tratamientos antibióticos, además de sus indicaciones en mujeres embarazadas de control en una gran base de datos basados en la población de vigilancia húngara de anormalidades congénitas, se revisará el periodo 1980-1996 de un caso-control. De 38,151 mujeres embarazadas en control que tuvieron recién nacidos sin anormalidades congénitas, 6,554 (17.2%) fueron tratadas con antibióticos.

La mayoría de las mujeres (14.5%) tomaron penicilina, mientras que 1.2 y 0.7% de mujeres embarazadas fueron tratadas con 1 cefalosporina y 1 tetraciclina, respectivamente. Más de 100 mujeres embarazadas utilizaron los antibióticos siguientes: ampicilina (6.9%), penamecilina (5.9%), cefalexina (1.0%), fenoximetilpenicilina (0.6%), oxitetraciclina (0.5%), eritromicina (0.45%), benzil-penicilina-procaínica (0.4%) y benzilpenicilina+benzil-penicilina-procaínica (0.3%).

Diversos antibióticos tenían distintas indicaciones para el tratamiento. El peso bajo al nacimiento era perceptiblemente más bajo en el grupo tratado comparado al grupo no tratado. Diversos antibióticos tienen distintas estructuras químicas e indicaciones para el tratamiento. Por lo tanto, no es apropiado evaluar su potencial teratogénico en grupos antibióticos combinados. Puede haber muchas interacciones entre las enfermedades maternales subyacentes, otras aplicaciones de la droga, otros factores de confusión y antibióticos estudiados, así pues, son necesarios los controles adecuados para estimar los cocientes teratogénicos ajustados de probabilidad-riesgo.

Los países europeos tienen diversos espectros del uso antibiótico. Sería necesario saber estos datos de fondo en diversas poblaciones. La ansiedad y el miedo creados por la noción que casi todas las anormalidades congénitas de la causa de las drogas pueden ser más dañinas que algunas drogas teratogénicas humanas probadas en ellos mismos. Así, una mejor valoración del riesgo-ventaja para las aplicaciones antibióticas durante el embarazo es una tarea urgente e importante.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los niveles séricos de muchas cefalosporinas son incrementados por el probenecid. Esto puede aumentar posiblemente el riesgo de nefrotoxicidad con algunas cefalosporinas como cefaloridina y cefalotina. La evidencia clínica en diez sujetos sanos dándoles una sola dosis oral (500 mg) de cefradine o de cefaclor desarrolló concentraciones antibacterianas con un incremento en el plasma cuando probenecid fue administrado (dosis 500 mg tomadas 25, 13 y 2 horas antes del antibacteriano). Los niveles máximos del suero del antibacteriano fueron más que duplicados.

El mecanismo del probenecid inhibe la excreción de la mayoría de las cefalosporinas por los túbulos del riñón con éxito, compitiendo para los mecanismos excretorios. Una explicación más completa de este mecanismo se precisa en interacciones de la excreción de la droga. Así, la cefalosporina se conserva en el cuerpo y sus niveles séricos se incrementan. El grado del incremento no se puede considerar siempre completamente por este mecanismo solamente, y se sugiere que un cierto cambio en la distribución del tejido fino puede a veces tener una pieza a jugar. Los niveles séricos de muchas (pero no todas) las cefalosporinas serán más altos si se da el probenecid, pero no hay precauciones especiales necesarias. La interacción se ha utilizado clínicamente.

Los niveles elevados del suero de algunas cefalosporinas, cefaloridine y cefalotín particularmente, pudieron aumentar posiblemente el riesgo de nefrotoxicidad.

A doce sujetos sanos se les dieron dosis únicas de 500 mg de metformina con placebo o cefalexina 500 mg. El AUC y los niveles máximos del suero de metformina fueron aumentados por 24 y 34%, respectivamente, por cefalexina. El espacio libre renal de metformina fue reducido 14% debido a la inhibición por cefalexina de la secreción tubular vía el sistema orgánico de catión. La aplicabilidad clínica de estos cambios pequeños es incierta, pero ellos podrían ser más grandes con el uso a largo plazo. Los autores recomiendan que aquellos pacientes que reciban metformina y cefalexina en forma concomitante deben tener los niveles de metformina controlados o un alternativo antibacteriano, y cefalexina debe ser considerada, sin embargo, basada en la evidencia disponible que esto parece demasiado cauto.

Dos embarazos fueron atribuidos al uso de cefalosporinas (inespecífica) y un anticonceptivo oral (inespecífico) en el Comité en la Seguridad de Medicinas, donde las reacciones adversas se registran por los años 1968 a 1984 (61 casos fueron atribuidos a otro antibacteriano). Un caso de fracaso anticonceptivo ha sido atribuido a cefalexina, y uno más a la cefalexina utilizada con clindamicina. En un estudio de caso-control, 356 mujeres fueron identificadas como que habían recibido anticonceptivos y antibióticos orales (dijeron que eran cefalosporinas, penicilinas, tetraciclinas) sobre un periodo de 5 años en 3 prácticas dermatológicas. El porcentaje de daños en estas mujeres (1.6% por año; 2 embarazos ocurrieron en mujeres con una cefalosporina y 3 en mujeres con minociclina) era indistinguible del porcentaje de daños visto en pacientes de control en anticonceptivos orales y no antibacteriano (1% por año).

Se recomienda que para la protección máxima, una segunda forma de anticoncepción (un método barrera) debe ser utilizada rutinariamente al tomar un tratamiento corto de una cefalosporina y por lo menos 7 días después.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha informado de pruebas de Coombs directas positivas durante el tratamiento con cefalosporinas.

En los estudios hematológicos o en las pruebas de compatibilidad sanguínea, cuando las pruebas con antiglobulina se realizan en el lado menor, o en las pruebas de Coombs en recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos cefalosporínicos antes del parto, se debe tener presente que una prueba de Coombs positiva puede deberse al medicamento. Como resultado de la administración de cefalexina, puede existir una reacción de glucosuria falsa-positiva.

PRECAUCIONES GENERALES: Antes del inicio de una terapia con cefalosporinas, se debe hacer una investigación cuidadosa referente a reacciones anteriores de hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas y a otras drogas.

Hay evidencia clínica y de laboratorio de sensibilidad cruzada parcial entre los antibióticos bicíclicos ß-lactámicos incluyendo las penicilinas, cefalosporinas, cefamicinas y carbapenems. Algunos pacientes han tenido reacciones severas, incluyendo anafilaxis, a las penicilinas y a las cefalosporinas.

Las cefalosporinas se deben utilizar con precaución en individuos extremadamente sensibles a las penicilinas.

Algunos clínicos sugieren que las cefalosporinas sean evitadas en los pacientes que han tenido un tipo inmediato de reacción (anafiláctica) de hipersensibilidad a las penicilinas y se deben administrar con precaución a los pacientes que han tenido un tipo-retraso (erupción, fiebre, eosinofilia) de reacción a las penicilinas o a otras drogas. Si una reacción alérgica ocurre durante alguna terapia con cefalosporinas, la droga debe ser descontinuada y tratar al paciente con la terapia apropiada (epinefrina, corticosteroides, y mantenimiento de la vía aérea) según lo indicado. El uso prolongado de una cefalosporina puede dar lugar al crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, especialmente enterobacterias, pseudomonas, enterococos o candida. Si ocurre una superinfección, la terapia apropiada debe ser instituida. Las cefalosporinas se deben utilizar con precaución en pacientes con una historia de la enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis, por la diarrea asociada a C. difficile y la colitis.

Se ha divulgado que, con el uso de cefalosporinas, debe ser considerado en el diagnóstico diferencial de los pacientes a quienes se les desarrolle diarrea posterior a la terapia. Las convulsiones se han divulgado con varias cefalosporinas, particularmente en pacientes con falla renal, en la cual la dosificación no fue reducida. Si las convulsiones ocurren durante una terapia con cefalosporinas, éstas se deben descontinuar e iniciar terapia anticonvulsiva según lo indicado clínicamente. Porque algunas cefalosporinas se han asociado a una disminución de la actividad de la protrombina, algunos fabricantes indican que el tiempo de protrombina (Tp) debe ser supervisado cuando éstas se utilizan en pacientes con insuficiencia renal o hepática, en pacientes con estado alimenticio pobre, en pacientes que reciben un curso prolongado de terapia antiinfectante, o en aquellas estabilizadas previamente en terapia anticoagulante. La vitamina K debe ser administrada si está indicada. Todas las cefalosporinas se deben administrar con la precaución y la dosificación reducida en presencia de la función renal marcadamente deteriorada.

En pacientes con la debilitación renal sospechada, debe realizarse observación clínica cuidadosa y pruebas de función renales antes y durante la terapia con cefalosporinas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La cefalexina se administra por vía oral.

Adultos: La dosis para adultos varía de 1 a 4 g al día en dosis fraccionadas. La dosis usual para adultos es de 250 mg cada 6 horas. Para las siguientes infecciones se puede administrar una dosis de 500 mg c/12 horas, si el paciente es mayor de 15 años de edad: faringitis estreptocócica, infecciones de la piel y tejidos blandos y cistitis no complicada.

En cistitis el tratamiento debe continuarse por 7 o 14 días. En infecciones más graves o en aquellas causadas por microorganismos menos susceptibles, pueden requerirse dosis mayores. Cuando se requiera administrar dosis diarias mayores de 4 g de cefalexina se debe considerar la administración de alguna de las cefalosporinas inyectables en dosis apropiadas.

Niños: La dosis habitual recomendada para niños es de 25 a 50 mg/kg de peso al día en dosis fraccionadas. La dosis total diaria puede ser fraccionada y administrada cada 12 horas en faringitis estreptocócica en niños de más de un año de edad, en infecciones leves y no complicadas del tracto urinario y en infecciones de la piel y tejidos blandos.

Suspensión de cefalexina

Peso del niño

125 mg/5 ml

250 mg/5 ml

10 kg (22 lb)

½ a 1 cucharadita

¼ a ½ cucharadita

20 kg (44 lb)

1 a 2 cucharaditas

½ a 1 cucharadita

40 kg (88 lb)

2 a 4 cucharaditas

1 a 2 cucharaditas

4 veces al día

4 veces al día

o

Peso del niño

125 mg/5 ml

250 mg/5 ml

10 kg (22 lb)

1 a 2 cucharaditas

½ a 1 cucharadita

20 kg (44 lb)

2 a 4 cucharaditas

1 a 2 cucharaditas

40 kg (88 lb)

4 a 8 cucharaditas

2 a 4 cucharaditas

2 veces al día

2 veces al día

En las infecciones graves, la dosis puede ser aumentada al doble.

En el tratamiento de la otitis media, los estudios clínicos han demostrado que es necesario administrar una dosis de 75 a 100 mg/kg de peso al día en 4 dosis fraccionadas.

En las infecciones por estreptococo ß-hemolítico, se debe administrar una dosis terapéutica de cefalexina por lo menos durante 10 días.

Las dosis de cefalexina pueden necesitar ser reducidas en pacientes con deterioro renal. El BNF recomienda el máximo siguiente, dosis diarias según la depuración libre de creatinina (CC):

CC 40 a 50 ml/min: Máximo 3 g diariamente.

CC 10 a 40 ml/min: Máximo 1.5 g diariamente.

CC menos de 10 ml/min: Máximo 750 mg diariamente.

Después de mezclar la suspensión, consérvese en el refrigerador. La suspensión se puede conservar durante 14 días sin pérdida significativa de su potencia. Antes de usarla, agítese muy bien y manténgase bien cerrada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Signos y síntomas: Los síntomas de sobredosis oral pueden incluir náuseas, vómito, malestar epigástrico, diarrea y hematuria. Si hay otros síntomas, probablemente sean secundarios a alguna enfermedad subyacente, una reacción alérgica o toxicidad debida a la ingestión de un segundo medicamento.

Tratamiento: En el control de la sobredosis es preciso tener en mente la posibilidad de sobredosis por múltiples medicamentos, interacción entre medicamentos y farmacocinética poco usual en su paciente

El lavado gástrico no es necesario, a menos que se haya ingerido de 5 a 10 veces la dosis normal de cefalexina. Proteja las vías respiratorias del paciente manteniendo la ventilación y la perfusión. Vigile meticulosamente y mantenga dentro de los límites aceptables, los signos vitales, los gases sanguíneos, los electrólitos séricos, etcétera.

La absorción de los medicamentos desde el aparato gastrointestinal puede disminuirse con la administración de carbón activado que, en muchos casos, es más efectivo que el vómito o los lavados gástricos; piense en la posibilidad de usar carbón activado en lugar de o concomitantemente al lavado gástrico. La administración de dosis repetidas de carbón activado a lo largo de cierto tiempo puede apresurar la eliminación de algunos de los medicamentos que se hayan absorbido; proteja las vías respiratorias del paciente cuando emplee el lavado gástrico o el carbón activado.

No se ha establecido el beneficio de la diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón activado para la sobredosis de cefalexina; sin embargo, sería sumamente improbable que estuviera indicado algunos o alguno de estos procedimientos. La dosis letal media oral de la cefalexina en ratas es 5,000 mg/kg.

PRESENTACIONES:

Suspensión:

Polvo para suspensión oral: Frascos de 90 o 100 ml de 125 y 250 mg/5 ml.

Cápsulas: Cajas con 12, 16, 20 y 24 cápsulas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Cápsulas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

Suspensión: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva 7 días en refrigeración 2-8ºC. No se congele.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. La administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MAVER, S. A. de C. V.

CEFALVER* Suspensión:

Reg. Núm. 186M99, SSA IV

083300RR010926

CEFALVER* Cápsulas:

Reg. Núm. 84205, SSA IV

083300RR010922