FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La terapia con BRAKHOR® debe ser considerada como parte de la intervención sobre múltiples factores de riesgo en aquellos individuos en riesgo elevado para desarrollar enfermedad vascular arterosclerótica debido a hipercolesterolemia. BRAKHOR® debe ser administrado junto con una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol cuando la respuesta a la dieta sola y a otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Por lo que está indicado para los siguientes padecimientos:

Arterosclerosis.

Hipercolesterolemia.

Hiperlipoproteinemia.

En la reducción del riesgo de infarto del miocardio recurrente.

CONTRAINDICACIONES: BRAKHOR® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Problemas hepáticos y en la elevación inexplicable y persistente de las pruebas de función hepática.

El uso de BRAKHOR® durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

a) Para el tratamiento primario de la hipercolesterolemia y dislipidemia, específicamente hiperlipoproteinemia tipo IIa y tipo IIb, junto con un control en la dieta:

Adultos que no estén bajo tratamiento con inmunosupresor como la ciclosporina: Iniciar con 10 a 20 mg una vez al día al acostarse. En pacientes con problemas hepáticos o renales, o en ancianos comenzar la terapia con 10 mg una vez al día. Si es necesario ajustar la dosis cada 4 semanas. El rango de la dosis usual es de 10 a 40 mg de pravastatina una vez al día al acostarse. Una dosis inicial de 40 mg al día puede ser usada en pacientes con concentraciones elevadamente severas de colesterol.

Adultos bajo tratamiento con inmunosupresores como ciclosporina: Iniciar con 10 mg una vez al día al acostarse. La dosis máxima usual es de 20 mg una vez al día al acostarse.

b) En la profilaxis del infarto del miocardio. Para la profilaxis primaria del infarto del miocardio (IM) en pacientes con hipercolesterolemia pero sin una historia clínica de enfermedades coronarias, en los cuales se requiere: reducir el riesgo de IM, reducir el riesgo de experimentar el procedimiento de revascularización del miocardio y/o reducir el riesgo de mortalidad cardiovascular:

Adultos que no estén bajo tratamiento con inmunosupresores como la ciclosporina: Iniciar con 10 a 20 mg de pravastatina una vez al día al acostarse. En pacientes con problemas hepáticos o renales y en ancianos, comenzar la terapia con 10 mg una vez al día. Si es necesario se deberá ajustar la dosis al menos después de 4 semanas y deberá ser basado en la respuesta del paciente. La dosis usual es de 10 a 40 mg de pravastatina una vez al día al acostarse.

Adultos tomando alguna droga inmunosupresora como la ciclosporina. Iniciar con 10 mg una vez al día al acostarse. La dosis máxima es de 20 mg de pravastatina una vez al día al acostarse.

c) Para la profilaxis secundaria en pacientes con hipercolesterolemia con evidencia clínica de problemas coronarios, incluyendo infartos del miocardio anteriores; en la reducción de la progresión de la arterosclerosis coronaria y en la reducción de eventos coronarios agudos o profilaxis secundaria en pacientes quienes han sufrido un IM, pero tienen niveles de colesterol normales, en la reducción de riesgo de IM recurrentes, en la reducción de ataques isquémicos y el de reducir el riesgo de experimentar el procedimiento de revascularización del micardio:

Adultos que no estén bajo tratamiento con inmunosupresor como la ciclosporina: Iniciar con 10 a 20 mg de pravastatina una vez al día al acostarse. En pacientes con problemas hepáticos o renales y en ancianos, comenzar la terapia con 10 mg una vez al día.

Si es necesario se deberá ajustar la dosis al menos después de 4 semanas y deberá ser basado en la respuesta del paciente. La dosis usual es de 10 a 40 mg de pravastatina una vez al día al acostarse.

Adultos que estén bajo tratamiento con inmunosupresor como la ciclosporina: Iniciar con 10 mg una vez al día al acostarse. La dosis máxima es de 20 mg de pravastatina una vez al día al acostarse.

Pacientes con deterioro renal: La dosis deberá ser modificada dependiendo de la respuesta clínica y el grado de deterioro renal. Un comienzo con 10 mg de pravastatina una vez al día al acostarse es recomendada en pacientes con hipercolesterolemia primaria con significante disfunción.

PRESENTACIONES:

Caja con 10, 15, 20 y 30 tabletas de 10 mg.

Caja con 10, 20 y 30 tabletas de 20 mg.

ALPHARMA

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