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PLM-Logos
Bandera México
Marca

BISOLSINUS

Sustancias

GENCIANA, RAÍZ DE, HIERBA ACEDERA, SAUCO, SECRETOLÍTICOS Y DESCONGESTIVOS, VERBENA

Forma Famacéutica y Formulación

Grageas

Presentación

1 Caja,20 Grageas,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada GRAGEA contiene:

Hierba de Rumex sp.
pulverizada (hierba acedera) 36 mg

Verbena officinalis
pulverizada (verbena) 36 mg

Raíz de Gentiana lutea
pulverizada (raíz de genciana) 12 mg

Flores de Sambucus nigra
pulverizada (flores de saúco) 36 mg

Flores de Primula veris L y Primula elatior L Hill
pulverizadas (flores de prímula) 36 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en la inflamación aguda y crónica de los senos paranasales y del tracto respiratorio (es decir, nariz congestionada con edema de las vías nasales, congestión, dolor o presión de las cavidades nasales o sinusales y del tracto respiratorio). Secretolítico. Tratamiento concomitante de la terapia antibiótica. Como tratamiento preventivo de complicaciones de la gripe.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: BISOLSINUS® ha demostrado tener un efecto secretolítico y mucoactivo en diversos estudios preclínicos, in vitro y clínicos, al estimular la secreción y activar el mecanismo de depuración mucociliar del tracto respiratorio. Esta acción resulta en una mayor eficiencia del transporte del moco en el tracto respiratorio. Los resultados de los estudios conducen a explicar el mecanismo de secretólisis de BISOLSINUS®, por una regulación de la secreción vía aferente parasimpático por reflejo vago gastropulmonar. En la investigación a nivel celular se muestra un efecto directo en las células que producen la secreción y la actividad de los cilios.

Otros estudios han mostrado que BISOLSINUS® tiene características que contribuyen a reducir el edema local en modelos de experimentación.

Resultados de estudios in vitro muestran que BISOLSINUS® es capaz de influir en forma óptima en los parámetros inmunológicos que acompañan a los procesos virales y bacterianos (virus de la influenza A, parainfluenza tipo I, virus sincicial respiratorio y Streptococcus pneumoniae) de vías respiratorias.

Adicionalmente, BISOLSINUS® ha demostrado, en múltiples estudios clínicos controlados, reducir los síntomas típicos de la sinusitis, como cefalea y descarga retronasal, además de mejorar los hallazgos radiológicos de los senos maxilares.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o en caso de condiciones hereditarias raras que sean incompatibles con algún excipiente del producto (véase Precauciones generales).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han llevado a cabo estudios controlados con mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Debe buscarse consejo médico antes de que este producto se tome durante el embarazo o la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado casos de molestias gastrointestinales (dolor de estómago y náuseas) y reacciones de hipersensibilidad (reacciones dérmicas, angioedema, prurito y disnea). En caso de presentar reacciones alérgicas, deberá suspender el tratamiento con BISOLSINUS® y consultar a su médico.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: BISOLSINUS® adultos en grageas no produjo evidencia alguna de un efecto en la fertilidad. Ninguna de las dos formas galénicas de BISOLSINUS® fueron teratogénicas en los modelos in vitro o in vivo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros fármacos o alimentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se han reportado efectos sobre las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Este producto contiene aproximadamente 145 mg de lactosa, 1.3 mg de sorbitol y 368 mg de sucrosa por dosis máxima recomendada al día (3 grageas). Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, como galactosemia e intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Las grageas deberán ser deglutidas enteras, con líquidos si lo desea.

Adolescente y adultos: Una gragea cada 8 horas (tres veces al día).

No se recomienda en niños menores de 12 años.

Duración del tratamiento: Se recomienda evaluación médica, si los síntomas persisten por más de 7 días o recurren periódicamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta ahora, no se han observado efectos clínicos de la sobredosis en animales ni en humanos con BISOLSINUS®. Si ocurriese, se deberá realizar manejo sintomático y medidas generales de soporte.

PRESENTACIÓN: Caja con 20 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en Alemania por:

Bionorica AG

Distribuido en México por:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S. A. de C. V.

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Reg. Núm. 010P2004, SSA

093300CI050430