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Bandera México
Marca

BISOLSINUS

Sustancias

GENCIANA, RAÍZ DE, HIERBA ACEDERA, SAUCO, SECRETOLÍTICOS Y DESCONGESTIVOS, VERBENA

Forma Famacéutica y Formulación

Gotas

Presentación

Frasco(s),50 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Extracto etanólico (etanol 59% V/V) mixto de raíz de Gentianae lutea pulverizada (raíz de genciana), flores de Primula veris L y Prímula elatior L Hill pulverizadas (flores de prímula), Rumex sp., pulverizada (hierba acedera), flores de Sambucus nigra pulverizada (flores de saúco), Verbena officinalis pulverizada
(hierba de verbena) 29 ml

Excipiente, c.b.p. 100 ml.

Cada ml equivale a 15 gotas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en la inflamación aguda y crónica de los senos paranasales y del tracto respiratorio (por ejemplo, nariz congestionada con edema de las vías nasales, congestión, dolor o presión de las cavidades nasales o sinusales y del tracto respiratorio). Secretolítico. Tratamiento concomitante de la terapia antibiótica. Como tratamiento preventivo de complicaciones de la gripe.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DE HUMANOS: BISOLSINUS® ha demostrado tener un efecto secretolítico y mucoactivo en diversos estudios preclínicos, in vitro y clínicos, al estimular la secreción y activar el mecanismo de depuración mucociliar del tracto respiratorio. Esta acción resulta en una mayor eficiencia del transporte del moco en el tracto respiratorio. Los resultados de los estudios conducen a explicar el mecanismo de secretolisis de BISOLSINUS®, por una regulación de la secreción vía aferente parasimpático por reflejo vago gastropulmonar. En la investigación a nivel celular se muestra un efecto directo en las células que producen la secreción y la actividad de los cilios.

Otros estudios han mostrado que BISOLSINUS® tiene características que contribuyen a reducir el edema local en modelos de experimentación.

Resultados de estudios in vitro muestran que BISOLSINUS® es capaz de influir en forma óptima en los parámetros inmunológicos que acompañan a los procesos virales y bacterianos (virus de la influenza A, parainfluenza tipo I, virus sincicial respiratorio y Streptococcus pneumoniae) de vías respiratorias.

Adicionalmente, BISOLSINUS® ha demostrado, en múltiples estudios clínicos controlados, reducir los síntomas típicos de la sinusitis, como cefalea y descarga retronasal, además de mejorar los hallazgos radiológicos de los senos maxilares.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o en caso de condiciones hereditarias raras que sean incompatibles con algún excipiente del producto (véase Precauciones generales).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han llevado a cabo estudios controlados con mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Debe buscarse consejo médico antes de que este producto se tome durante el embarazo o la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado casos de molestias gastrointestinales (dolor de estómago y náuseas) y reacciones de hipersensibilidad (reacciones dérmicas, angioedema, prurito y disnea). En caso de presentar reacciones alérgicas, deberá suspender el tratamiento con BISOLSINUS® y consultar a su médico.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: BISOLSINUS® Gotas no produjo evidencia alguna de un efecto en la fertilidad. Ninguna de las dos formas galénicas de BISOLSINUS® fueron teratogénicas en los modelos in vitro o in vivo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros fármacos o alimentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha, no se han reportado efectos sobre las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Este producto contiene 19% de volumen de etanol (alcohol) por ejemplo, 570 mg por dosis total diaria recomendada (190 mg por dosis para niños de 2 a 6 años de edad). Esto debe tomarse en cuen-ta en niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas, epilepsia, embarazo, mujeres en lactancia y alcoholismo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adolescentes y adultos: Tomar 50 gotas diluidas en un vaso con agua cada 8 horas.

Niños de 6 a 12 años: Tomar 25 gotas diluidas en un vaso con agua cada 8 horas.

Niños de 2 a 5 años: Tomar 15 gotas diluidas en un vaso con agua cada 8 horas.

No existe una dosis especial recomendada para ancianos.

Duración del tratamiento: Se recomienda evaluación médica, si los síntomas persisten por más de 17 días o recurren periódicamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta ahora no se han observado efectos clínicos de la sobredosis en animales y humanos con BISOLSINUS®. Si ocurriese, se deberá realizar manejo sintomático y medidas generales de soporte.

PRESENTACIÓN: Frasco con 50 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en Alemania por:

Bionorica AG

Distribuido en México por:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S. A. de C. V.

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Reg. Núm. 023P2004, SSA

07330060100365/RM2008