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Bandera México
BEPANTHEN Pomada
Marca

BEPANTHEN

Sustancias

DEXPANTENOL, VITAMINA B5 (PANTOTÉNICO, ÁCIDO)

Forma Famacéutica y Formulación

Pomada

FORMA FARMACÉUTICA nuevo logo de amiif copy2.jpg
Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de pomada contienen:

Dexpantenol 5 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El dexpantenol, principio activo de BEPANTHENMR, es un reconstituyente epitelial para la prevención y el tratamiento de la piel rozada, irritada, agrietada o con quemaduras leves. Para la prevención y el tratamiento de la dermatitis del pañal. BEPANTHENMR también está indicado en el tratamiento de las fisuras mamarias y del pezón, en la cicatrización de heridas, fisuras, erosiones cutáneas y xerosis cutánea. Alivio del ardor y comezón. Auxiliar en el trasplante de piel (injertos).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacocinética:

Absorción: El componente activo de BEPANTHENMR, dexpantenol, se absorbe rápidamente en la piel. Es convertido inmediatamente en ácido pantoténico y se añade a las reservas endógenas de esta vitamina.

Distribución: En sangre, el ácido pantoténico se une a las proteínas plasmáticas (principalmente beta globulinas y albúmina). En adultos sanos se encuentran aproximadamente 500 a 1,000 mcg/l en sangre completa y 100 mcg en suero.

Eliminación: El ácido pantoténico no es degradado por el cuerpo humano, por lo tanto, se excreta sin cambios, 60 a 70% de una dosis oral se excreta en orina y el resto en las heces. Los adultos eliminan 2-7 mg y los niños 2-3 mg diarios en orina.

Farmacodinamia: En las células, el componente activo de BEPANTHENMR, dexpantenol, se convierte rápidamente en ácido pantoténico, produciendo por lo tanto, los mismos efectos de esa vitamina. La ventaja de dexpantenol es que su absorción tópica es más fácil.

El ácido pantoténico es un componente esencial de la coenzima A (CoA), la cual en la forma de acetilcoenzima A juega un papel central en el metabolismo de todas las células. El ácido pantoténico es indispensable en el organismo para la formación y regeneración de la piel y las mucosas. Acelera la cicatrización al estimular el número y la función de los fibroblastos en las heridas, observándose mayor migración y proliferación celular, y aumento en la síntesis de colágeno de la piel.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: BEPANTHENMR Pomada puede ser usado durante el embarazo y es útil en el tratamiento de las fisuras mamarias y del pezón.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La aparición de irritación local es rara.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El ácido pantoténico está clasificado en la categoría A de riesgo en el embarazo de la FDA. Se considera que la posibilidad de fetotoxicidad es remota. Los estudios de seguridad preclínica y clínica no muestran toxicidad aguda ni crónica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: A la fecha no se conocen interacciones con dexpantenol ni ácido pantoténico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La administración de dosis elevadas de ácido pantoténico no ha mostrado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Evitar el contacto de la pomada BEPANTHENMR con los ojos y mucosas, en caso de presentarse alergia local o prurito interrumpir el tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea (piel).

Aplicar una capa delgada de pomada una o más veces al día, según sea requerido. Para prevenir rozaduras, aplicarse en cada cambio de pañal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La administración de dosis altas de ácido pantoténico es bien tolerada y se considera no tóxica. No se ha reportado hipervitaminosis por ácido pantoténico.

PRESENTACIONES:

BEPANTHENMR se presenta en cajas con tubo con 30 y 100 g.

Muestra médica: Caja con tubo con 3.5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Hecho en Alemania por:

Hoffmann-La Roche AG

Distribuido por:

BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 589M2003, SSA VI