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BARIPLEX

Sustancias

CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12), ERGOCALCIFEROL, L-LISINA, NICOTINAMIDA (VITAMINA B3), RETINOL (VITAMINA A), TIAMINA, VITAMINA B6 (PIRIDOXINA)

Forma Famacéutica y Formulación

Solución

Presentación

Frasco(s),30 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Retinol (palmitato de vitamina A)

250,000 UI

Ergocalciferol (vitamina D2)

40,000 UI

Cianocobalamina (vitamina B12)

500.0 mcg

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1)

500.0 mg

Riboflavina 5 fosfato

de sodio (vitamina B2)

200.0 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)

200.0 mg

Nicotinamida

1.0 g

Monoclorhidrato de L-lisina

3.0 g

Vehículo, c.b.p. 100.0 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en las deficiencias de los componentes de la fórmula.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Lisina: Es bien absorbida a nivel del tracto gastrointestinal, se distribuye uniformemente en todos los tejidos. Es un aminoácido esencial necesario para la síntesis endógena de carnitina, que contribuye al transporte de aminoácidos de cadena larga a través de las membranas mitocondriales. En las mitocondrias tiene lugar la ß-oxidación de los ácidos grasos, fuente importante de calorías en periodos de ayuno durante ejercicio físico. La lisina es un aminoácido que no es sintetizado por el organismo, por lo que debe proporcionarse con los alimentos. De acuerdo con la OMS, las necesidades de lisina son de 90-120 mg/kg para niños menores de 1 año y de 1,200-1,600 mg/kg en niños en el rango de 1-10 años.

Vitamina A o retinol: Es esencial para el funcionamiento de la retina y la adaptación visual a la oscuridad, y ayuda al crecimiento de los huesos. Su absorción requiere de sales biliares, enzimas pancreáticas, proteínas y grasas. Se une poco a proteínas y se almacena en el hígado. Tiene un metabolismo hepático y el exceso no absorbido se elimina en las heces.

Vitamina B1 (tiamina): Es una coenzima requerida para la descarboxilación oxidativa de los α-cetoácidos para la actividad de la transcetolasa en la vía de la pentosa-fosfato. A niveles normales en la dieta, la tiamina se absorbe rápidamente, principalmente en la parte proximal del intestino delgado. Se excreta en la orina, tanto intacta como en ácido acético tiamínico, y en los metabolitos pirimidina y formas tiazólicas.

Vitamina B2 (riboflavina): Funciona principalmente como componente de dos enzimas flavínicas: mononucleótido de flavina y adenindinucleótido de flavina, que catalizan múltiples funciones de oxidación-reducción. Se absorbe en la región proximal del intestino delgado y se excreta junto con sus metabolitos por la orina.

Vitamina B6 (piridoxina): Comprende tres formas químicas, metabólica y funcional relacionadas que se transforman en el hígado como eritrocitos y otros tejidos en fosfato de piridoxal; y fosfato de piridoxamina que sirven como coenzimas en reacciones de transaminación, descarboxilación y racemización de α-aminoácidos, en otras transformaciones metabólicas de aminoácidos y en el metabolismo de Iípidos y ácidos nucleicos. Es la coenzima esencial para la glucógeno fosforilasa. Se absorbe por las células mucosas del intestino y se distribuye en plasma como complejo de albúmina y en los eritrocitos asociada a hemoglobina. Sus productos de oxidación, ácido piridóxico y otras formas inactivas, se excretan en la orina.

Cianocobalamina (vitamina B12): Actúa como coenzima en varias funciones metabólicas de grasas, carbohidratos y proteínas y especialmente en el metabolismo de metionina, ácido fólico y ácido malónico, por lo que es necesaria en el crecimiento y replicación celular, la hematopoyesis y la síntesis de nucleoproteínas y mielina. Se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal excepto en casos de malabsorción. La presencia de factor intrínseco (F. I.) es indispensable para su absorción. Se une a proteínas y se almacena y metaboliza en el hígado. Se elimina por la bilis y el exceso por la orina en forma inalterada.

Vitamina D2 (ergocalciferol): Esencial para la formación del esqueleto y homeostasis mineral. Se sintetiza en el organismo con ayuda de la luz solar. Asegura la adecuada absorción de calcio y su regulación plasmática.

Exógenamente, se absorbe rápidamente en el intestino delgado y se transporta al hígado, donde se metaboliza y se distribuye en sangre unida a proteínas y albúmina. Se desactiva en el hígado, y algunos de los metabolitos excretados en la bilis son reabsorbidos.

Nicotinamida: También denominado ácido nicotínico o niacina, endógenamente se obtiene de la transformación del triptófano consumido. Es componente de dos coenzimas presentes en todas las células, que participan en múltiples procesos metabólicos, incluyendo glucólisis, metabolismo de ácidos grasos y respiración tisular. Su metabolismo se regula a nivel celular y sistémico por medio de activaciones e inactivaciones enzimáticas. Se elimina por la orina en forma de metabolitos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula e insuficiencia renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Algunos componentes atraviesan la barrera placentaria y/o se excretan en la leche materna, lo cual no es necesariamente dañino para el producto; sin embargo, su uso durante el embarazo y la lactancia, será responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse náuseas, vómito y diarrea.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad, en las dosis recomendadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El aceite mineral y los secuestradores de sales biliares disminuyen la absorción de las vitaminas liposolubles en tratamientos a largo plazo. La tiamina y piridoxina son degradadas por el alcohol. La asociación de piridoxina con cicloserina, hidralazina e isoniazida compite con el piridoxal. Los anovulatorios orales aumentan la secreción de piridoxina y asociando la penicilina se forma un complejo con piridoxal, que la inactiva.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: En casos de hipervitaminosis de vitamina D.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños de 1 a 5 años: 0.5 ml una vez al día. (10 gotas).

Escolares, adolescentes: 1 ml una vez al día (20 gotas).

BARIPLEX se toma de preferencia de ½ a 1 hora antes del desayuno o de la comida.

1 ml es igual a 20 gotas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingesta accidental, se podrían presentar síntomas de hipervitaminosis de vitamina D, en cuyo caso se recomienda inducir vómito o efectuar lavado gástrico, y aplicar medidas generales. En caso de sobredosificación (50 ml diarios) por periodos prolongados, podrían presentarse síntomas de toxicidad crónica como vómito, dolor de cabeza, somnolencia y diarrea, que remitirán al adecuar la dosis o suspender el tratamiento.

PRESENTACIÓN: Frasco con 30 ml y gotero.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado y manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

DEGORT"S CHEMICAL, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 74900, SSA VI