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PLM-Logos
Bandera México
Marca

AZUCORT

Sustancias

TRIAMCINOLONA

Forma Famacéutica y Formulación

Crema

Presentación

1 Caja, 1 Tubo, 30 g,

1 Caja, 1 Tubo, 40 g,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Acetónido de Triamcinolona

0.10 g

Excipiente cbp 100.00 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

AZUCORT es un corticoesteroide tópico para uso dérmico.

AZUCORT está indicado en el tratamiento de una amplia variedad de padecimientos inflamatorios, alérgicos y pruriginosos de la piel y mucosas, fotodermatitis, psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis seborreica; en casos severos de dermatitis por contacto, dermatitis eccematosa, liquen plano, eccema numular, mixedema pretibial, necrobiosis lipoídica, eritrodermia, neurodermatitis, psoriasis intertriginosa, prurito nodular, lupus eritematoso discoide, dermatitis exfoliativa, liquen simple.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

AZUCORT es altamente efectivo debido al efecto antiinflamatorio , antiprurítico, antialérgico y vasoconstrictor del acetónido de Triamcinolona. El acetónido de Triamcinolona es el derivado más potente de la Triamcinolona. El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los corticoesteroides tópicos no está claro. Varios métodos de laboratorio, incluyendo pruebas de vasoconstricción, han sido usados para comparar y predecir potencias y/o eficacias clínicas de los corticoesteroides tópicos. Hay evidencia que sugiere que existe una correlación entre la potencia vasoconstrictora y la eficacia terapéutica en humanos.

Farmacocinética: La extensión de la absorción percutánea de los corticoesteroides tópicos está determinada por muchos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y el uso de técnicas oclusivas.

Una vez absorbidos a través de la piel, los corticoesteroides tópicos son manejados a través de caminos farmacocinéticos similares a los corticoesteroides administrados sistémicamente. Los corticoesteroides se enlazan a las proteínas plasmáticas en varios grados. Los corticoesteroides son metabolizados primariamente en el hígado y son excretados por los riñones. Algunos de los corticoesteroides tópicos y sus metabolitos también son excretados en bilis.

CONTRAINDICACIONES:

AZUCORT está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes, en tuberculosis cutánea y algunos padecimientos por virus como herpes simple y varicela.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque en el humano no se han reportado efectos secundarios atribuibles al uso de corticoesteroides tópicos durante el embarazo, la absoluta seguridad de su uso no ha sido completamente establecida.

Por lo tanto, en este caso, su uso no es recomendable en zonas extensas o por periodos prolongados, especialmente durante los primeros tres meses del embarazo.

Como con otros corticoesteroides, el acetónido de Triamcinolona ha demostrado ser teratogénico en animales, resultando (en ratas y conejos) en paladar hendido y/o hidrocefalia interna y defectos del esqueleto axial.

Otros efectos teratogénicos, incluyen malformaciones del SNC y del cráneo, se han observado en primates no humanos. El acetónido de Triamcinolona causa incremento de las resorciones fetales, óbito fetal, disminución del peso de la cría y rango de sobrevivencia en roedores, pero no hay cambios en el rango de embarazos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han reportado las siguientes reacciones adversas con los corticoesteroides tópicos: ardor, prurito, irritación, resequedad, foliculosis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías, erupción miliar.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

El uso de AZUCORT en humanos no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Asimismo, no se ha relacionado con alteraciones de la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han reportado interacciones medicamentosas con AZUCORT.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio con AZUCORT.

PRECAUCIONES GENERALES:

Los corticoesteroides tópicos pueden ser absorbidos de la piel normal intacta. La inflamación y/u otros procesos infecciosos en la piel incrementan la absorción percutánea. El uso de técnicas oclusivas incrementa substancialmente la absorción percutánea de los corticoesteroides tópicos (por lo tanto, esas técnicas oclusivas pueden ser una ayuda terapéutica valiosa para el tratamiento de dermatosis resistentes), con las precauciones debidas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica.

Dosis:

Cura oclusiva: Aplicar una capa de AZUCORT sobre las lesiones y cubrir éstas con una hoja de polietileno de dimensiones un poco mayores que las de la zona a tratar. Fijar con tela adhesiva los bordes de la cubierta a la piel normal adyacente, asegurándose que el apósito sea hermético. Cuando las lesiones psoriásicas asienten en las manos, cubrir éstas con guantes de polietileno. El apósito oclusivo se mantiene durante 24 horas, al cabo de las cuales se retira y se repite el tratamiento.

Cura abierta: Aplíquese una pequeña cantidad en el área afectada, 2 a 3 veces al día, frotando suavemente, cuando el carácter de las lesiones lo permita. Cuando el cuadro está bajo control, la dosificación deberá disminuirse gradualmente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Para cualquier producto corticoesteroide tópico, su uso prolongado puede producir atrofia de la piel y del tejido celular subcutáneo. Cuando es usado en áreas intertriginosas o flexoras, o en la cara, esto puede ocurrir aun cuando sean usados por periodos cortos. La absorción sistémica significativa puede resultar cuando los corticoesteroides se aplican en áreas extensas del cuerpo aun cuando no se use técnica oclusiva.

La administración de corticosteroides tópicos a los niños deberá limitarse al periodo de tratamiento más corto y a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico efectivo. En presencia de infección deberá utilizarse algún antibacteriano, antiviral o antimicótico apropiado. Si no ocurre una respuesta favorable rápidamente el uso de AZUCORT deberá ser descontinuado hasta que la infección haya sido adecuadamente controlada.

El uso de pañales ajustados o de calzones de hule en un niño pueden hacer las veces de una técnica oclusiva e incrementar la absorción de los corticosteroides tópicos en la piel subyacente. Los pacientes (particularmente niños) recibiendo una cantidad grande de corticosteroides tópicos aplicada a una superficie extensa o bajo una técnica oclusiva deberán ser evaluados en busca de supresión hipotálamo-hipofisiaria-adrenal (cortisol urinario libre, prueba de estimulación de A.C.T.H.). Si se encuentra supresión, la dosis deberá reducirse o descontinuarse el tratamiento.

Esta preparación no es para uso oftálmico.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo con 30 y 40 g. Para Venta al Público.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30ºC.

Consérvese el tubo bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COLLINS, S.A. de C.V.

Ciprés 1677, Col. del Fresno, C.P. 44900

Guadalajara, Jal., México

Reg. Núm. 506M2001, SSA IV