FORMA FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

Quinfamida 1 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La quinfamida está indicada en el tratamiento de la amebiasis intestinal, en sus dos formas: amebiasis aguda activa y amebiasis crónica (estado portador asintomático).

No se recomienda para la diarrea específica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Estudios en animales demostraron que después de la administración oral de quinfamida, se absorbe escasa e irregularmente en el tracto digestivo.

El nivel máximo en sangre se alcanza en 7 horas. La cantidad total de droga marcada recuperada a las 24 horas en heces es de aproximadamente 51% de la dosis empleada, 49% restante se identificó en orina.

La quinfamida es activa sobre la forma móvil y los quistes de Entamoeba histolytica actuando en la luz del intestino, su eficacia para eliminar los quistes se basa en su capacidad para destruir los trofozoitos, lo que permite observar una gran eficacia terapéutica en 24 horas. Actúa solamente sobre la amebiasis del tracto intestinal ya sea en la luz como en la superficie de la mucosa, pero es ineficaz, en el absceso y la hepatitis amebiana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la quinfamida o a cualquier otro derivado del acetil-quinolol. La quinfamida está contraindicada en la desintería amebiana severa y en la amebiasis extraintestinal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Los beneficios de medicamento deben ser evaluados contra el posible riesgo de la madre y/o el feto, de acuerdo a la severidad del cuadro clínico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios relacionados con el uso de quinfamida, consisten principalmente en cefalea y náuseas, la mayoría de las veces estos efectos han sido leves y transitorios.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis y sobre la fertilidad.

Las pruebas realizadas a la fecha han sido negativas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha que la quinfamida interactué con otros medicamentos o con algún alimento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha reportado hasta la fecha alteraciones en los resultados de laboratorio al administrar quinfamida.

PRECAUCIONES GENERALES: Deben observarse las precauciones normales en cuanto al uso de los medicamentos durante el embarazo, la lactancia o restricciones en cuanto a la hipersensibilidad de los pacientes con respecto a los componentes de la fórmula o cuando existan antecedentes de hipersensibilidad a la quinfamida.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños: Se recomienda administrar quinfamida suspensión a razón de 4.3 mg de peso en 24 horas.

Tratamiento con duración de un día

En cuanto a niños menores de tres años, existe una experiencia clínica limitada, por lo que no se ha establecido la seguridad de la quinfamida en esta población.

La dosis total se debe administrar en un solo día. El médico, bajo su criterio, podrá repetir la dosis tres días después del primer tratamiento, siempre y cuando el cuadro clínico así lo amerite.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se tienen reportes en cuanto a su sobredosificación, aunque su absorción es escasa el manejo debe ser sintomático y terapia de soporte.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 30 ml y vaso dosificador adosado al frasco.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese o manténgase a no más de 30°C.

Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Los beneficios del medicamento deben ser evaluados contra posible riesgo de la madre y/o el feto, de acuerdo a la severidad del cuadro clínico.

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S. A.

Geranios No. 9, San Francisco Chilpan
C.P. 54940, Tultitlán, México

Reg. Núm. 174M94, SSA IV