INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y moniliasis vaginal. ALBOTHYL® V puede emplearse como terapia única o bien, en forma complementaria a otras presentaciones de ALBOTHYL®, para el arrastre mecánico de todos los desechos tisulares cervicovaginales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

ALBOTHYL® V restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Por sus características, la molécula de policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® V es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ALBOTHYL® V actúa en forma local; por lo tanto, se puede usar en cualquier periodo de la gestación y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Muy común (≥ 10%), Común (≥ 1%-< 10%), poco común (≥ 0.1%-< 1%), raro (≥ 0.01%-< 0.1%), muy raro (< 0.01%).

Alteraciones en el sistema inmunitario:

Muy raro: Urticaria, Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años, no se ha reportado ninguno de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vaginal en forma de ducha.

Se recomienda ALBOTHYL® V al final del tratamiento con otras presentaciones de ALBOTHYL®; para el arrastre mecánico, se recomiendan no más de dos duchas por semana.

ALBOTHYL® V se acompaña de un aplicador anatómico que asegura la distribución homogénea del medicamento en la cavidad vaginal, debido a las perforaciones laterales que posee. La paciente deberá aplicar la carga del frasco y permanecer acostada durante 15 minutos.

Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingesta accidental no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes, mantenga al paciente en reposo.

PRESENTACIÓN:

Caja con frasco desechable con 200 mL y cánula vaginal desechable.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Consérvese la caja bien cerrada.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Fabricado en México por:

Productos Farmacéuticos S.A. de C.V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

Rincón de Romos, C.P. 20420 Aguascalientes

Según fórmula de:

Takeda GmbH

Konstanz, Alemania

Para:

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Av. Primero de Mayo No. 130

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Naucalpan de Juárez, México

Almacenado y distribuido por:

Takeda México, S.A. de C.V.

Cuautitlán No. 4, Col. Industrial Atoto

C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, México

Reg. Núm. 124M92, SSA IV

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