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PLM-Logos
Bandera México
Marca

ALBOTHYL

Sustancias

POLICRESULENO

Forma Famacéutica y Formulación

Solución

Presentación

1 Caja,1 Frasco(s),12 ml,

1 Caja,1 Frasco(s),20 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

Policresuleno

40.75 g

Vehículo cbp 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y moniliasis vaginal, en las erosiones del cérvix y la vagina. Hemostasia, postelectrocoagulación y postbiopsia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ALBOTHYL® restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Por su concentración de policresuleno, ALBOTHYL® Solución está particularmente indicado para el tratamiento y cauterización de las erosiones, laceraciones y úlceras del cuello uterino. Además, ALBOTHYL® es queratolítico, promueve la descamación del epitelio dañado y favorece la pronta reepitelización cérvico-vaginal. Por sus características la molécula de policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ALBOTHYL® solución actúa en forma local; por lo que puede ser utilizado en casi cualquier periodo del embarazo y la lactancia.

En la cauterización del cérvix, ALBOTHYL® Solución concentrada deberá manejarse con apropiado cuidado en la fecha próxima al parto, ya que al estimularse el cérvix con la técnica de aplicación pudiera desencadenarse el inicio del trabajo de parto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Muy común (≥ 10%), común (≥ 1%-< 10%), poco común (≥ 0.1%-< 1%), raro (≥ 0.01%-< 0.1%), muy raro (< 0.01%).

Alteraciones en el sistema inmunitario:

Muy raro: urticaria, hipersensibilidad.

Efectos generales y condiciones del sitio de administración:

Común: Sensación de ardor en la vagina.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años, no se han reportado estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Evítese en lo posible, el contacto de la solución con prendas de tejido de origen animal (lana). Si esto sucediera, procédase a lavarlas inmediatamente con agua y jabón, o con una solución de bicarbonato de sodio a 1 o 2%, para lo cual se utilizará una pequeña torunda de algodón empapada con la solución arriba indicada, y se frotará suavemente sobre la superficie afectada.

Durante el periodo de tratamiento es necesario abstenerse de lavados con jabones irritantes, así como la práctica de la relación sexual.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vaginal.

Para iniciar tratamiento en erosiones cervicales, limpiar previamente y luego aplicar por medio de un hisopo o aplicador embebido en la solución, ejerciendo una ligera presión durante uno o dos minutos, dos veces por semana.

Para el control de hemorragias usar un hisopo embebido en la solución y ejercer presión por uno a dos minutos sobre el sitio del sangrado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingesta accidental no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes, mantenga al paciente en reposo.

PRESENTACIÓN:

Caja con frasco con 12 ml de solución concentrada.

Caja con frasco con 20 ml de solución concentrada.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Evítese el contacto con la ropa. Evítese contacto con los ojos. Consérvese la caja bien cerrada. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob .mx

Hecho en México por:

TAKEDA MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130

Industrial Atoto, C.P. 53519

Naucalpan de Juárez, México

Reg. Núm. 64583, SSA IV

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