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Bandera México
Marca

AFAZOL Z

Sustancias

NAFAZOLINA, SULFATO DE ZINC

Forma Famacéutica y Formulación

Solución oftálmica

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de AFAZOL Z SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen:

Clorhidrato de nafazolina 0.100 g

Sulfato de zinc 0.200 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En infecciones oculares leves ya sean de origen séptico o alérgico, acompañadas de irritación. Tiene propiedades antiséptica y astringente.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La nafazolina es un simpaticomimético a-estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción y dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival, su inicio de acción es de 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistémicamente. La acción del sulfato de zinc es astringente en la mucosa conjuntival, su acción se debe presumiblemente a la facultad del ion zinc de precipitar las proteínas.

CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho con predisposición al mismo. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que la nafazolina se absorbe sistémicamente, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudación, náuseas, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva.

Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas. El sulfato de zinc puede ocasionar retraso en la cicatrización epitelial.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El efecto presor de la droga puede potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No han sido reportadas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

AFAZOL Z: 1 o 2 gotas 3 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.

Si se ingiere accidentalmente administrar líquidos para diluirlo.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero con 15 y 25 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 84627, SSA

EEA-10515/97