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PLM-Logos
Bandera México
Marca

ACRYLARM

Sustancias

POLIACRÍLICO, ÁCIDO

Forma Famacéutica y Formulación

Gel oftálmico

Presentación

1 Caja, 1 Tubo, 10 g,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g contiene:
Ácido Poliacrílico 2.00 mg
Excipiente cbp 1 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Lubricante del ojo externo en casos de insuficiencia de secreción lagrimal o daño corneal.

Cuadros inflamatorios oculares externos debidos a insuficiente secreción lagrimal o desecación excesiva, exposición al viento, al sol o sustancias irritantes. Síndrome de ojo seco.

Queratoconjuntivitis sicca.

Queratoconjuntivitis crónica.

Afecciones conjuntivales debidas a factores térmicos, químicos o radiaciones.

Queratitis lagoftálmica.

Queratitis neuroparalítica.

Sequedad de la córnea de tipo senil o posmenopáusica. Parpadeo poco frecuente (ej. durante la anestesia, coma, etcétera).

Síndrome de Sjögren.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ACRYLARM® es un gel viscoso que después de su aplicación se distribuye rápida y uniformemente por la conjuntiva y la córnea formando una película protectora de alta adherencia y larga permanencia.

Ésta se manifiesta por un tiempo de ruptura de la película lagrimal, prolongado al cabo de varias horas después de la aplicación.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No aplicar sobre lentes de contacto puestos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay evidencia al respecto hasta el momento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En forma general ACRYLARM® es bien tolerado por los pacientes. En pacientes sensibles raramente puede observarse ardor, enrojecimiento y dolor ocular, efectos que suelen desaparecer rápidamente.

Episodios de visión borrosa seguida de la administración del medicamento constituyen el más común de los efectos adversos, lo cual parece estar relacionado con su acción prolongada y viscosidad del gel.

No requiere de tratamiento alguno; es leve y transitoria en todos los casos y no es causa para suspender el tratamiento.

Otras reacciones secundarias que pueden considerarse como clásicas asociadas con el uso de gotas para los ojos pueden ser: sensación de ardor, sensación de cuerpo extraño, enrojecimiento e inflamación de los párpados, comezón y ardor. Ningún efecto sistémico se ha presentado con el uso de ACRYLARM®.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay evidencia al respecto hasta el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No hay evidencia al respecto hasta el momento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay evidencia al respecto hasta el momento.

PRECAUCIONES GENERALES: No ingerir. Descartar el producto al mes de abrir el envase.

En caso de presentarse dolor en el(los) ojo(s) tratado(s), irritación o cambios en la visión, o si la condición empeora o persiste más de 72 horas, suspender el uso del producto y consultar a un profesional de la salud.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La frecuencia de aplicación se decidirá según la necesidad de cada paciente.

Como posología habitual se recomienda usar una o dos gotas, tres o cuatro veces por día.

En algunos casos el producto puede aplicarse con más frecuencia.

Las gotas deben instilarse en el saco conjuntival. Durante la aplicación el tubo debe mantenerse en posición vertical. Al comprimir el tubo se origina una gota que se separa fácilmente de su pico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 10 g de gel.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Para prevenir la contaminación del contenido del tubo, evitar poner en contacto el pico con cualquier otra superficie. Cerrar el tubo inmediatamente después del uso.
Evitar el contacto del pico del tubo con el ojo.

Si la afección se agrava, persiste por más de 72 horas, aparecen dolor o alteración de la visión y/o la irritación ocular se incrementa, suspender el uso del producto y consultar a un profesional.

Consérvese el envase bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Descartar el producto al mes de abrir el envase.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en Argentina por:

Laboratorios Poen S.A.C.I.F.I.

Distribuido por:

ITALMEX, S.A.

Reg. Núm. 331M2004,0 SSA IV

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