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Sustancias

VITAMINA A (RETINOL)

Forma Famacéutica y Formulación

Cápsulas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Palmitato de retinol (vitamina A) 50,000 U.I.

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento de cuadros carenciales de vitamina A: Ceguera nocturna, xeroftalmia, úlceras corneales, queratosis cutánea, coadyuvante de la reepitelización en afecciones respiratorias.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Mecanismo de acción: La vitamina A desempeña un papel primordial en el ciclo de la visión y en la adaptación a la oscuridad. Este proceso de adaptación es químico y consiste en la formación de pigmentos fotosensibles en la retina que al estar expuestos a la luz de baja intensidad, sufren una reacción química que conduce a la resintetización del pigmento rodopsina, altamente sensible a la luz de baja intensidad.

La vitamina A cumple con cierto número de funciones importantes en el cuerpo. Desempeña un papel esencial en el funcionamiento de la retina y es, asimismo, esencial para la integridad de las células epiteliales, tanto del tracto respiratorio como de la piel. La vitamina A es necesaria para el crecimiento óseo. La reproducción y el desarrollo embrionario. También tiene un efecto estabilizante y regulador de la permeabilidad de la membrana.

La vitamina A se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de malaabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mala función pancreática. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol cuando es absorbido. Parte del retinol es almacenado en hígado. Es liberado del hígado como una a1-globulina (retinol unido a proteína) en la sangre. El retinol no se almacena en el hígado, pasa como glucurónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinal y ácido retinóico; ésos y otros metabolitos son excretados en heces y orina. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche de mujeres lactando.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la vitamina A, hipervitaminosis A, insuficiencias hepáticas o renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se pueden presentar: Náuseas, vómito, rash, disnea y cefalea.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Sobredosis de vitamina A en animales han producido malformaciones del sistema nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis máxima no teratogénica en algunas especies, va de 133,333 U.I./kg en ratas a 2,500 U.I./kg en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Ya que puede haber efectos teratogénicos en el feto humano, no deben ser administradas dosis excesivas durante el embarazo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración oral de neomicina puede disminuir la absorción de la vitamina A.

Anticoagulantes derivados de la cumarina, el uso simultáneo de la vitamina E puede facilitar la absorción y almacenamiento hepático del retinol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha reportado, aunque no está bien sustentado, que la vitamina A puede dar determinaciones falsas de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zek. También se han reportado elevaciones falsas de bilirrubina usando el reactivo de Ehrlich.

PRECAUCIONES GENERALES: Debe restringirse a los requerimientos mínimos diarios de 2,400 a 4,800 U.I.

Evitar las dosis excesivas por tiempo prolongado. Si se presentan síntomas de hipervitaminosis, suspéndase temporalmente el tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: 25,000 a 50,000 U.I. cada 24 horas, según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La dosis que exceda en forma considerable los requerimientos de vitamina A, puede dar lugar a un cuadro tóxico conocido como síndrome de hipervitaminosis A, más común en niños que en adultos. En adultos los síntomas de intoxicación aguda incluyen: vértigo, náuseas, vómito y eritema con eventual descamación que persiste por varias semanas. En niños, los síntomas incluyen hidrocefalia transitoria y vómito. De existir sobredosificación, se recomienda inducir el vómito o practicar lavado gástrico.

PRESENTACIONES: Caja con 40 cápsulas de 50,000 U.I.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta medica. No se deje al alcance de los niños.

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Oficinas:

Av. Universidad No. 1738

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Planta:

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