VANTAL V

Solución vaginal

(BENCIDAMINA )

Otros agentes ginecológicos (G2X9)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Mezcle 10 mL (dos cucharaditas) de VANTAL* V Solución vaginal, en 250 a 500 mL de agua purificada o hervida y ligeramente tibia. Se administra mediante irrigador vaginal, una a dos veces al día, según el criterio del médico, y dependiendo de la intensidad de los síntomas de la inflamación.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente.




ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.




CONTRAINDICACIONES: Reacción de hipersensibilidad al clorhidrato de bencidamina.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: VANTAL* V, por su acción exclusivamente tópica, está libre de efectos secundarios indeseables sistémicos.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: VANTAL* V es considerado como un fármaco seguro; sin embargo, debido a que se administra mediante un irrigador vaginal, no se recomienda su uso durante el embarazo. No existen restricciones de uso durante la lactancia.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

VANTAL* V contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base no un ácido. Esta peculiaridad la hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.

VANTAL* V inhibe la inflamación primaria tanto superficial como profunda. Actúa contra los mecanismos básicos comunes de la inflamación.

La actividad terapéutica de VANTAL* V sobre la mucosa vaginal inflamada, es llevada a cabo principalmente a través de las siguientes acciones: actividad antiinflamatoria y efecto antiséptico.

VANTAL* V controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares, impidiendo de este modo las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación, rubor, calor y edema.

VANTAL* V inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PgE, PgD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas.

VANTAL* V posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar el dolor y el prurito de las afecciones inflamatorias cervicovaginales.

Además, VANTAL* V Solución tiene la capacidad de reducir la hipertermia local provocada por la inflamación de la mucosa vaginal.

VANTAL* V posee una acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias, incluyendo Candida albicans, Gardnerella vaginalis y Trichomonas vaginalis. Por su acción histoprotectora, aumenta la resistencia de epitelio vaginal hacia los agentes patógenos.

VANTAL* V no modifica el pH vaginal ni la flora normal. VANTAL* V favorece la restauración de la flora previamente alterada.

VANTAL* V es un medicamento de aplicación vaginal que se concentra en el área inflamada. La concentración sérica que se obtiene con la aplicación tópica es mínima, prácticamente nula (0.01 mg/mL) y se elimina por vía urinaria.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de bencidamina 5 g

Vehículo, c.b.p. 100 mL.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VANTAL* V está indicado en cualquier inflamación del aparato genital externo de la mujer, independientemente de su etiología.

Vulvovaginitis y cervicovaginitis inespecíficas.

Vulvovaginitis y cervicovaginitis específicas que incluyen candidiasis, tricomoniasis e infecciones por Gardnerella vaginalis.

Vulvovaginitis infantil y senil.

Terapia preoperatoria y postoperatoria en cirugía ginecológica.

Mucositis posradioterapia.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

* Marca registrada

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021
Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán 04040 México, D.F.

Reg. Núm. 321M80, SSA

KEAR-308189/RM 2000




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: VANTAL* V no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico.




PRESENTACIÓN: VANTAL* V se presenta en frasco de PVC con 50 mL de solución vaginal.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.