URSOFALK

Cápsulas

(URSODESOXICÓLICO, ÁCIDO )

Agentes para los litos biliares (A5A2)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Para la disolución de cálculos biliares se recomienda la siguiente posología:

60 kg

500 mg

2 cápsulas

80 kg

750 mg

3 cápsulas

100 kg

1,000 mg

4 cápsulas

El tiempo de administración requerido para la disolución de cálculos de colesterol es entre 6 meses y 2 años.

Si no ha habido reducción en el tamaño de los cálculos al fin de los primeros 12 meses, la terapia deberá ser descontinuada.

El tamaño de los cálculos biliares debe ser monitorizado por rayos X o ultrasonido cada 6 meses.

Para la cirrosis biliar primaria y otras enfermedades colestásicas de hígado la dosis es de 10 a 15 mg por kg de peso por día.

Para el reflujo gastrobiliar la dosis es de una cápsula al día antes de acostarse.

Se recomienda tomar la totalidad del número de cápsulas de URSOFALK en una sola toma antes de acostarse.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. El ácido ursodeoxicólico no debe administrarse en enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula y tracto biliar. Tampoco debe administrarse en enfermedades inflamatorias intestinales y enfermedades renales.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante el tratamiento, ocasionalmente pueden ocurrir calcificaciones de los cálculos biliares.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Durante el embarazo su uso queda bajo responsabilidad del médico.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El ácido ursodeoxicólico disminuye el contenido de colesterol de la bilis. En este proceso están implicados varios mecanismos. Reduce en forma brusca la secreción hepática de colesterol en la bilis. Después de una ingesta prolongada reduce la síntesis de colesterol por inhibición de la hidroximetilglutaril-CoA-reductasa.

También reduce la reabsorción fraccional de colesterol por el intestino.

La disminución de concentración biliar de colesterol puede detener la formación de cálculos de colesterol. También promueve la disolución durante un tratamiento sostenido.

El mecanismo de acción del ácido ursodeoxicólico en la cirrosis biliar primaria y en la colestasis hepática está basado en la sustitución de ácidos biliares tóxicos.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Ácido ursodeoxicólico 250 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para la disolución de cálculos biliares de colesterol. Los cálculos deben ser radiolúcidos y la vesícula biliar debe ser funcionalmente normal.

En pacientes que se someten a litotripsia biliar. En la cirrosis biliar primaria y otras enfermedades hepáticas que cursen con colestasis, como colangitis primaria esclerosante. Hepatitis crónica activa, cirrosis hepática aguda y fibrosis quística.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El ácido ursodeoxicólico no debe utilizarse conjuntamente con los siguientes productos: c olestiramina, clorfibratos o antiácidos elaborados a base de hidróxido de aluminio.

Estas drogas bloquean la absorción de ácido ursodeoxicólico en el intestino.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se use en el embarazo y lactancia. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Calle Aguacate Núm. 4
Col. El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos, México

Para mayor información del producto, comuníquese al teléfono: 5200-2680, ext. 408

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Búfalo Núm. 27
Col. Del Valle
03100 México, D. F.
Tel.: 5200-2680

Reg. Núm. 222M89, SSA IV

LEAR-111041/RM2001




PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al alcance de los niños.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen a la fecha.




PRESENTACIÓN: Caja con 50 cápsulas.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conocen a la fecha.