TUKOL-D

Jarabe

(DEXTROMETORFANO GUAIFENESINA )

Antitusivos combinados (R5D2)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Jarabe infantil:

Niños de 2 a 6 años: 2.5 mL cada 6 horas.

Niños de 6 a 12 años: 5 mL cada 6 horas.

Niños mayores de 12 años: 5 a 10 mL cada 6 horas.

Jarabe adulto:

Adultos y niños mayores de 12 años: De 5 mL a 10 mL cada 6 horas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y de los valores de orina del ácido 5-hidroxiindolacético y ácido vanililmandélico. El dextrometorfano puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y la TGP.




CONTRAINDICACIONES: Alergia a los componentes de la fórmula, gastritis, úlcera gástrica o duodenal, asma bronquial niños menores de 2 años, no se use durante el primer trimestre del embarazo, ni en pacientes que estén tomando medicamentos antidepresivos o tranquilizantes; se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas, no administrar en pacientes diabéticos.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente con la guaifenesina/dextrometorfano puede presentarse boca seca, contracción pupilar, náusea, vómito, mareos, sueño y gastritis, que desaparecen rápidamente al disminuir la dosis.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No obstante, de que no existen datos de restricciones del uso de guaifenesina/dextrometorfano durante el primer trimestre del embarazo ni lactancia, no se administre, el médico deberá de evaluar el riesgo/beneficio de su administración.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Los expectorantes son agentes que tienen la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando la expectoración y eliminación, logrando una tos productiva y benéfica. La guaifenesina posee una acción predominantemente expectorante y se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, obteniéndose concentraciones sanguíneas terapéuticas entre 10 y 20 minutos posteriores a su administración. La guaifenesina se metaboliza rápidamente, su vida media plasmática es de 1-3 horas, y se excreta por la orina.

El dextrometorfano es un antitusivo que reduce el reflejo de tos y carece de propiedades analgésicas y adictivas.

El dextrometorfano actúa centralmente elevando el umbral de la tos, su efectividad en los pacientes con tos patológica se ha demostrado en estudios controlados donde se comprobó que su efecto antitusígeno es similar al de la codeína pero sin sus inconvenientes tales como: somnolencia, alteraciones gastrointestinales, inhibición de la actividad biliar. En dosis terapéuticas la toxicidad del dextrometorfano es prácticamente nula. El dextrometorfano se absorbe en su totalidad en el tracto gastrointestinal, su efecto terapéutico se inicia a los 20 ó 30 minutos de su administración y se prolonga durante 6 horas, se metaboliza en el hígado y se elimina por la orina y las heces fecales. El dextrometorfano carece de efectos hipnóticos.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:

Guaifenesina 2.00 g

Bromhidrato de dextrometorfano 0.200 g

Vehículo, c.b.p. 100 mL.

Cada 100 mL contienen:

Guaifenesina 1.00 g

Bromhidrato de dextrometorfano 0.100 g

Vehículo, c.b.p. 100 mL.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antitusivo y expectorante indicado para el alivio de la tos seca o con flemas, en afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias de origen inflamatorio, irritativo o infeccioso.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se administre conjuntamente con medicamentos depresores del SNC tales como: analgésicos, opiáceos, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fentolaminas ni medicamentos inhibidores de la MAO. Se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

ATLANTIS, S. A. de C. V.

Carr. San Bartolo Cuautlalpan 44

Tizayuca Hgo.

43800, México

Reg. Núm. 281M2001 SSA VI

EEAR-06330060100596/RM2006




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad con ningún componente de la fórmula.




PRESENTACIONES:

Frasco con 125 mL en presentación para adulto, con vaso dosificador.

Frasco con 125 mL en presentación infantil, con vaso dosificador.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingesta accidental en grandes dosis pudiera llegar a presentarse náusea, vómito, nerviosismo y en casos muy extremos dificultad para respirar. El antídoto específico es la naloxona y se recomienda un manejo conservador y sintomático.