TROFERIT

Tabletas

(DROPROPIZINA)

Plain antitussives (R5D1)

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Mayores de 12 años y adultos:

Jarabe: 10 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Tabletas: 1 tableta cada 8 horas.

Jarabe:

Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Niños de 5 a 12 años: 5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Supositorios: Mayores de 1 año, 1 supositorio cada 8 horas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Tabletas: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Supositorios: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C. Si se reblandecen se recomienda ponerlos en agua fría o en el refrigerador hasta que endurezcan.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas a la fecha.

CONTRAINDICACIONES: Úlcera gástrica activa, insuficiencia hepática o renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Los supositorios no deberán ser administrados a niños menores de un año.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Generalmente es bien tolerado, en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes como náusea, vómito o reacciones alérgicas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Para su uso durante el embarazo deberá de evaluarse la relación riesgo-beneficio.

No se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Dropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora nerviosa central, se absorbe por vía digestiva y no se modifica por las condiciones del pH gástrico, a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.

No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial. Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antitusígeno no narcótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aún en presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

CHINOIN,
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S. A. de C. V.

Lago Tangañica Núm. 18, Col. Granada
11520, México, D.F.
Planta: Km. 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo Rincón de Romos 20420, Aguascalientes

Regs. Núms. 90850, 90840 y 90869, SSA IV

GEAR-205809/RM2001, HEAR-107603/RM2001
y JEAR-109831/RM2001

INFORMACIÓN NUEVA

PRECAUCIONES GENERALES: Deberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.

PRESENTACIONES:

Jarabe: Frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Tabletas: Caja con 15 tabletas en envase burbuja.

Supositorios infantil: Caja con 8 supositorios.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.

Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico.