TROFERIT

Supositorios

(DROPROPIZINA )

Antitusivos solos (R5D1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Mayores de 12 años y adultos:

Jarabe: 10 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Tabletas: 1 tableta cada 8 horas.

Jarabe:

Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Niños de 5 a 12 años: 5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Supositorios: Mayores de 1 año, 1 supositorio cada 8 horas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Tabletas: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Supositorios: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C. Si se reblandecen se recomienda ponerlos en agua fría o en el refrigerador hasta que endurezcan.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas a la fecha.




CONTRAINDICACIONES: Úlcera gástrica activa, insuficiencia hepática o renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Los supositorios no deberán ser administrados a niños menores de un año.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Generalmente es bien tolerado, en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes como náusea, vómito o reacciones alérgicas.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Para su uso durante el embarazo deberá de evaluarse la relación riesgo-beneficio.

No se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Dropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora nerviosa central, se absorbe por vía digestiva y no se modifica por las condiciones del pH gástrico, a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.

No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial. Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada

100 ml de

JARABE

contienen:

Cada

TABLETA

contiene:

Cada

SUPOSITORIO

contiene:

Dropropizina

300 mg

30 mg

20 mg

Vehículo, c.b.p.

100 ml

Excipiente, c.b.p.

1 tableta

1 supositorio




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antitusígeno no narcótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aún en presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
En caso de sospecha de reacción adversa reporte
al correo farmacovigilancia@chinoin.com

Hecho en México por:

CHINOIN,
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S. A. de C. V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos, 20420 Aguascalientes, México

Regs. Núms. 90850, 90840 y 90869, SSA IV

GEAR-205809/RM2001, HEAR-107603/RM2001
y JEAR-109831/RM2001




PRECAUCIONES GENERALES: Deberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.




PRESENTACIONES:

Jarabe: Frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Tabletas: Caja con 15 tabletas en envase burbuja.

Supositorios infantil: Caja con 8 supositorios.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.

Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico.