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Bandera México

SYNCOL TEEN Comprimidos
Marca

SYNCOL TEEN

Sustancias

PAMABROM, PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN)

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

1 Caja, 1 Envase(s) de burbuja, 12 Comprimidos,

1 Caja, 1 Envase(s) de burbuja, 24 Comprimidos,

1 Caja, 1 Envase(s) de burbuja, 8 Comprimidos,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Paracetamol 500 mg
Pamabrom 25 mg
Excipiente cbp 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SYNCOL TEEN® es un producto para mujeres jóvenes y para todas aquellas mujeres que son sensibles a los antihistamínicos, que actúa en el tratamiento del Síndrome Premenstrual (SPM®), el cual es caracterizado por cólicos, aumento en la retención de agua, tensión nerviosa, irritabilidad, dolor de cabeza, espalda, vientre y ovarios. Con acción efectiva, amplio margen de seguridad y no produce somnolencia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

PAMABROM: Es un diurético de acción intermedia que ha sido usado en el alivio de la tensión premenstrual. "Study of the diuretic activity of Pamabrom in normal women". W.J. Mcoll. et al.

El Pamabrom es un derivado de la teofilina y pertenece al grupo de las Xantinas, siendo su acción mayor cuando existe retención hidrosalina, aunque su efecto es claramente inferior al de las drogas diuréticas corrientes.

Su acción diurética y salurética es la resultante de un aumento de la filtración glomerular y disminución de la reabsorción tubular de sodio y por ende de agua. Su acción diurética comienza aproximadamente a las 2 horas, alcanzando su pico plasmático máximo entre 3 y 6 horas después de su administración.

Se absorbe bien por el tracto gastrointestinal. Una vez absorbida se combina con las proteínas plasmáticas excretándose parcialmente por la bilis al intestino, pero su mayor parte se elimina por la orina como droga intacta.

El panel de la agencia (F.D.A.), recomienda en las direcciones para los productos diuréticos usados en los tratamientos del síndrome premenstrual y menstrual que contengan Pamabrom, que sea suficientemente aclarada su posología, para incluirlos con los intervalos siguientes:

Dosis oral en adulto: 50 mg, 4 veces al día sin exceder 200 mg diarios.

PARACETAMOL: Es un derivado sintético p. aminofenol que produce analgesia y es antipirético.

Tiene una cierta acción antiinflamatoria, aunque ésta es débil. A dosis iguales, su acción analgésica y antipirética es similar a las de la aspirina.

El acetaminofén es el metabolito activo de la fenacetina. Es bien tolerado y no presenta muchos de los efectos secundarios de la aspirina.

La dosis oral convencional es de 325 mg a 650 mg cada 4 horas, en el adulto.

Se usa en combinación con el Pamabrom en el tratamiento del síndrome premenstrual y menstrual.

El acetaminofén se metaboliza primariamente por acción de las enzimas microsomales hepáticas.

El acetaminofén se absorbe rápidamente y casi totalmente del tracto gastrointestinal. La concentración plasmática llega al máximo en 30 a 60 minutos, y la vida media plasmática es de 1 a 4 horas con dosis terapéuticas. Tiene una distribución relativamente uniforme en casi todos los líquidos corporales. Su principal vía de eliminación es por la orina.

CONTRAINDICACIONES: Menores de 12 años.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, enfermedades hepáticas, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, úlcera péptica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede producir ligero aumento de la diuresis, náuseas, vómito, dolor epigástrico, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático y/o renal; condiciones que desaparecen con la disminución de la dosis o en su caso la interrupción del tratamiento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han observado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se debe administrar junto con otros analgésicos y/o diuréticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han observado.

PRECAUCIONES GENERALES: Las mujeres en periodo de lactancia o pacientes con daño hepático deben de consultar con su médico antes de usarlo. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dos comprimidos como dosis inicial al presentar las primeras molestias y posteriormente uno cada 6 horas, de uno a tres días.


PRECAUCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No administrar en mujeres embarazadas. Las mujeres en periodo de lactancia o pacientes con daño hepático deben consultar con su médico antes de usarlo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Paracetamol: Puede producir relajación, somnolencia, estimulación, intranquilidad y excitación. El tratamiento es sintomático y con medidas de apoyo.

PRESENTACIONES: Cajas con 8, 12 ó 24 comprimidos en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11

Parque Industrial El Cerrillo II

C.P. 52000, Lerma, México, México

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A

Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500

Naucalpan de Juárez, México, México

Reg. Núm. 309M97, SSA VI

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