PROCTOACID

Ungüento

(CINCOCAÍNA POLICRESULENO )

Antihemorroidales tópicos sin corticosteroides (C5A2)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Ano-rectal. Esta vía de administración requiere del vaciamiento previo del intestino.

Para aplicar PROCTOACID® Ungüento, utilizar el aplicador. Enroscar el aplicador anatómico al tubo, introducirlo a través del ano y aplicar 3 veces al día. Para facilitar el procedimiento se recomienda hacerlo en posición de decúbito lateral con flexión de una extremidad.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Muy común (³ 10%), común (³ 1% - < 10%), poco común (³ 0.1% - < 1%), raro (³ 0.01% - < 0.1%), muy raro (< 0.01%).

Efectos generales y condiciones del sitio de administración:

Muy común: malestar semejante a quemadura o ardor.

Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo:

Muy raro: dermatitis de contacto, eritema, prurito, pápulas.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: PROCTOACID® no se absorbe y no contiene esteroides, y su acción se limita exclusivamente al canal ano-rectal, por lo que puede utilizarse libremente durante el embarazo y la lactancia.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PROCTOACID® no se absorbe y no contiene esteroides, por lo que únicamente actúa en el canal ano-rectal. El pH policresuleno le confiere la propiedad de coagular y eliminar las proteínas de los tejidos necrosados, al mismo tiempo que permite el establecimiento de una nueva epitelización en la zona afectada. Asimismo, la acidez del compuesto lo sitúa como agente antimicrobiano, que impide la implantación de bacterias en el área lesionada y la consecuente regresión del padecimiento. En hemorroides y fisuras sangrantes, PROCTOACID® ejerce un efecto hemostático a través de la coagulación de las proteínas plasmáticas y la acción vasoconstrictora de las miofibrillas vasculares y arteriolas seccionadas, al contacto con su principio activo.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Policresuleno 5 g

Clorhidrato de cincocaína 1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hemorroides internas o externas, proctitis, grietas y fisuras anorrectales, heridas anorrectales posquirúrgicas.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

TAKEDA MÉXICO, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Nycomed GmbH

Distribuido por:

Byk Gulden, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 90172, SSA VI




PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento, ninguna.




PRESENTACIONES:

Caja con un tubo con 30 g de ungüento y aplicador anatómico.

Caja con un tubo con 50 g de ungüento y aplicador anatómico.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Este producto es atóxico, por lo que hasta el momento, no se han reportado casos de sobredosificación.