PREMASTAN

Gel

(PROGESTERONA )

Progestágenos, excluyendo G3A, G3F (G3D)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una medida del aplicador equivale a 2.5 g de gel que deberá ser aplicada en cada seno, el tratamiento deberá ser administrado continuamente todos los días del mes, incluyendo los periodos menstruales.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 20°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio con PREMASTAN.




CONTRAINDICACIONES: No se administre a pacientes hipersensibles al principio activo o a los componentes de la fórmula.

Mujeres menores de 12 años. Procesos malignos.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Rash cutáneo en el sitio de la aplicación.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda el uso durante el embarazo ni en la lactancia. No se use si existe sospecha de embarazo.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La absorción a través de la piel es igual a 10% aproximadamente de la dosis aplicada. El metabolismo se lleva a cabo en forma local reduciendo el número de receptores de estradiol e incrementando la actividad de la 17-ß-OH-deshidrogenasa que metaboliza e inactiva al estradiol.

Debido a la distribución del medicamento en el tejido adiposo de la glándula, la progesterona local trata y previene los efectos vasculares y celulares provocados por un déficit de progesterona a nivel de los senos, suspendiendo el aumento de la permeabilidad capilar, la hidratación del tejido conectivo, la estimulación y diferenciación del epitelio galactóforo bloqueando la rápida actividad mitótica epitelial y la formación de acines.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de GEL contienen:

Progesterona 1.0 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mastalgias y mastodinias.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No existe suficiente evidencia que reporte casos de interacciones clínicas relevantes.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Léase instructivo antes de usarse. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se perfore ni caliente el envase. Consérvese a no más de 20°C.

Importado y distribuido por:

LABORATORIOS CORNE, S. A. de C. V.

Ocampo Núm. 167 A, Col. Las Encinas
66050 Escobedo, N. L.

Reg. Núm. 500M2000, SSA IV

GEAR-07330021990052/RM2007




PRECAUCIONES GENERALES: El uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.




PRESENTACIÓN: Tubo de aluminio con 80 g de gel con regla dosificadora.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se han reportado.