PRANOSINE

Tabletas

(METISOPRINOL )

Otros antivirales (J5B9)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRANOSINE® se administra cada cuatro horas por vía oral.

Niños:

De 1 a 12 meses: ½ cucharadita.

De 1 a 5 años: 1 cucharadita.

De 5 a 12 años: 1 ½ cucharadita.

Cada cucharadita de 5 ml contiene 250 mg de metisoprinol.

Adultos: Dosis inicial 2 tabletas. Continuar con 1 tableta cada cuatro horas.

Dosis ponderal: 50-100 mg/kg/día. En dosis fraccionadas cada cuatro horas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La experiencia clínica demuestra que no existe alteración de los parámetros de laboratorio, excepto el aumento de ácido úrico sérico y urinario.




CONTRAINDICACIONES: No se conocen hasta el momento.




DESCRIPCIÓN: PRANOSINE® posee dos mecanismos de acción complementarios e interdependientes:

Acción antivirus: PRANOSINE® refuerza los puentes de hidrógeno y bloquea cualquier información genética no específica de la célula e impide la replicación viral.

Acción prohuésped: PRANOSINE® incrementa la respuesta inmune natural en contra de los virus infectantes.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Elevación del ácido úrico sérico y urinario. Las cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios realizados han demostrado que PRANOSINE® carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PRANOSINE® posee una acción antiviral al reforzar los puentes de hidrógeno de los polirribosomas y bloquear cualquier información genética no específica de la célula, por lo que impide la replicación viral. PRANOSINE® es un inmunoestimulante que interviene a la vez sobre el componente celular y el componente humoral de la respuesta inmune. Estimula la actividad de los macrófagos, de los linfocitos B y T y potencia la acción de algunas linfoquinas.

Administrado por vía oral, el metisoprinol se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones hemáticas y urinarias elevadas. Las concentraciones sanguíneas persisten durante tres a seis horas; la concentración mayor se alcanza entre la segunda y tercera hora. El metisoprinol da origen a los siguientes metabolitos: monofosfato de inosina, monofosfato de guanosina, monofosfato de adenosina, inosina, guanina, adenina, xantosina, hipoxantina, xantina y ácido úrico. Todos estos elementos provienen del metabolismo purínico.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Metisoprinol 500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada 5 ml contienen:

Metisoprinol 250 mg

Vehículo, c.b.p. 5 ml.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PRANOSINE® está indicado en infecciones virales como:

Exantemas virales de la infancia: varicela, sarampión, rubéola.

Herpes simple (labial y facial), herpes genital, herpes zóster.

Rinofaringitis de etiología viral.

Hepatitis A.

Parotiditis.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacción medicamentosa entre el metisoprinol y otros fármacos.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. El uso de este producto eleva la concentración de ácido úrico en sangre. Contiene 65% de azúcar (jarabe).

Hecho en México por:

Grimann, S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 78650 y 80844, SSA IV

IEAR-06330060100739/RM2006




PRECAUCIONES GENERALES: Usar PRANOSINE® con precaución en los enfermos con gota, pues aumenta el contenido de ácido úrico en sangre. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios efectuados con especies animales demuestran que PRANOSINE® carece de efecto carcinogénico, mutagénico o teratogénico. No modifica la fertilidad.




PRESENTACIONES:

PRANOSINE® Tabletas: Caja con 20 tabletas de 500 mg.

PRANOSINE® Jarabe: Frasco con 60 ml y cuchara dosificadora (250 mg de metisoprinol/5 ml).




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Es muy remota la posibilidad de sobredosificación en virtud del margen de seguridad del metisoprinol. En caso de sobredosificación se deberá instituir el tratamiento sintomático específico y vigilar el estado general del paciente.