PLIDAN

Solución gotas

(PARGEVERINA )

Antiespasmódicos y anticolinérgicos solos (A3A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

PLIDAN* Comprimidos recubiertos: 1 comprimido 3 veces al día.

PLIDAN* Solución inyectable: 1 ampolleta por vía intramuscular o intravenosa 3 veces al día.

PLIDAN* Solución gotas:

Lactantes y niños menores de 2 años: 2 a 4 gotas; 3 a 4 veces al día por vía oral.

De 2 a 10 años: 2 gotas por año de edad 2 a 4 veces al día por vía oral.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No han sido reportadas.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, glaucoma, hipertrofia prostática y estenosis orgánica del píloro.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Altas dosis pueden producir somnolencia, resequedad de boca y estreñimiento.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efectos sobre la gestación, no existen experiencias clínicas sobre la seguridad del producto en mujeres embarazadas, por lo que se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico considere que el potencial benéfico supera los posibles riesgos.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PLIDAN* es un fármaco que se absorbe rápidamente cuando se administra tanto por vía oral como parenteral.

Se metaboliza en el organismo sin que sus metabolitos hayan sido identificados, mismos que se excretan a través de la bilis y de la orina. El proceso de eliminación es relativamente rápido, de manera que es necesaria la administración de dosis repetidas cada 8 horas.

Clorhidrato de pargeverina: Es una amina terciaria sintética, 7.94 veces más potente musculotrópico que el N-butilbromuro de hioscina (amina cuaternaria). Este efecto antiespasmódico/espasmolítico es directo sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, vías biliares y urogenitales; relaja las fibras musculares, previene el espasmo visceral y revierte la hipoxia originada por el espasmo.

En comparación con las aminas cuaternarias, su efecto antimuscarínico/anticolinérgico es menor, por lo que a dosis efectivas ejerce menos efectos secundarios asociados a esta acción. La pargeverina posee mayor solubilidad que las aminas cuaternarias, por lo que se absorbe rápida y casi completamente por vía oral.

Se distribuye especialmente al hígado y riñón; sufre metabolismo hepático y se elimina por vías urinarias y biliar-fecal.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:

Clorhidrato de pargeverina 10 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

SOLUCIÓN (GOTAS):

Clorhidrato de pargeverina 1 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

SOLUCIÓN (INYECTABLE):

Clorhidrato de pargeverina 10 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

PLIDAN*: Antiespasmódico.

Espasmos dolorosos y cólicos intestinales, disquinesias faringoesofágicas, disfagias, gastritis funcionales, espasmos pilóricos y duodenitis. En todas las manifestaciones de la llamada enfermedad ulcerosa, asociado a los tratamientos básicos.

Colecistopatías, colecistitis, espasmos del esfínter de Oddi y disquinesias biliares.

Colopatías, principalmente colitis aguda, colitis espasmódica, sigmoiditis, síndrome de constipación por hipermiotono colónico, cólicos nefríticos y ureterales. Espasmos ureterales y vesicales. Cistitis.

En ginecología, en casos de tensión premenstrual, espasmo funcional de las trompas, anexitis dolorosa. Como auxiliar en el tratamiento de la dismenorrea.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento simultáneo con fenotiacina, antidepresivos tricíclicos y antiarrítmicos, pueden potencializar el efecto antimuscarínico de PLIDAN*.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

SIEGFRIED RHEIN, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 416M95, 393M95,
417M95 y 393M95, SSA




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A través de estudios experimentales se ha demostrado que la pargeverina carece de tales efectos.

Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.




PRESENTACIONES:

PLIDAN* Comprimidos recubiertos: Caja con 10.

PLIDAN* Solución inyectable: Caja con 3 ampolletas de 1 ml.

PLIDAN* Solución gotas: Frasco con 20 ml.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación o ingesta accidental, de acuerdo a la variación individual en la respuesta a los fármacos, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones y somnolencia.

Se recomienda vaciamiento a lavado gástrico y/o suspender la administración del medicamento.