PLIDAN COMPUESTO

Comprimidos

(PARGEVERINA LISINA, CLONIXINATO DE )

Antiespasmódicos combinados con analgésicos (A3D)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Pargeverina + clonixinato de lisina.

Comprimidos:

Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 comprimidos 3 veces al día.

Ingerir los comprimidos enteros, sin masticar.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No han sido reportadas.




CONTRAINDICACIONES: En alergia a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Hipersensibilidad al principio activo, glaucoma, hipertrofia prostática y estenosis orgánica del píloro.




REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS: Altas dosis pueden producir somnolencia, sequedad de boca y estreñimiento.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El clorhidrato de pargeverina es una amina terciaria sintética, 7.94 veces más potente sobre el espasmo muscular que el N-bultilbromuro de hioscina (amina cuaternaria). Este efecto antiespasmódico/espasmolítico es directo sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, vías biliares y urogenitales; relaja las fibras musculares, previene el espasmo visceral y revierte la hipoxia originada por el espasmo. En comparación con las aminas cuaternarias, su efecto antimuscarínico/anticolinérgico es menor, por lo que a dosis efectivas ejerce menos efectos secundarios asociados a esta acción. La pargeverina posee mayor solubilidad que las aminas cuaternarias, por lo que se absorbe rápida y casi totalmente por vía oral. Se distribuye especialmente a hígado y riñón; sufre metabolismo hepático y se elimina por vías urinarias y biliar-fecal. Se metaboliza en el organismo sin que sus metabolitos hayan sido identificados, mismos que se excretan a través de la bilis y de la orina. El proceso de eliminación es relativamente rápido, de manera que es necesaria la administración de dosis repetidas cada 8 horas.

El clonixinato de lisina es un analgésico antiinflamatorio no esteroideo, con acción analgésica predominante, derivado del ácido antranílico. Inhibe la enzima ciclooxigenasa, responsable de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas PGE y PGF 2,
son responsables directas de la estimulación de los neurorreceptores del dolor; dorixina, al bloquear su producción, evita la captación de la sensibilidad dolorosa, independientemente de la causa, intensidad y localización. También se ha demostrado que el clonixinato de lisina inhibe a la bradicinina y PGF 2 ya producidas, por lo que se considera como un antagonista directo de los mediadores del dolor.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Clorhidrato de pargeverina 10 mg

Clonixinato de lisina 125 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico en afecciones del aparato digestivo como: síndrome espástico doloroso, esofágico, gástrico, pilórico y colitis.

Afecciones de las vías biliares: Colitis hepática, colecistitis, síndrome postcolecistectomía.

En urología ha demostrado su efectividad en cólicos renales y uretrales, cistitis y cistopielitis, litiasis renal o ureteral.

Tensión premenstrual, espasmo funcional de las trompas, anexitis dolorosa, auxiliar en el tratamiento de la dismenorrea.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento simultáneo con fenotiacina, antidepresivos tricíclicos y antiarrítmicos, pueden potencializar el efecto antimuscarínico de PLIDAN COMPUESTO®.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

SIEGFRIED RHEIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 421M95, SSA




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A través de estudios experimentales se ha demostrado que el clorhidrato de pargeverina + clonixinato de lisina carece de tales efectos. Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.




PRESENTACIÓN:

Comprimidos: Caja con 20 comprimidos.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Manifestaciones y manejo (antídoto) en caso de sobredosificación o ingesta, de acuerdo a la variación en la respuesta a los fármacos, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia y palpitaciones, somnolencia.

Se recomienda vaciamiento a lavado gástrico y/o suspender la administración del medicamento.