NAXIFELAR

Suspensión oral

(CEFALEXINA )

Cefalosporinas orales (J1D1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La administración de NAXIFELAR® es por vía oral.

La dosis habitual para niños es de 6.25 a 25 mg por kg de peso corporal cada 6 horas.

Las infecciones de la piel y tejidos blandos y la faringitis estreptocócica pueden ser tratadas con dosis de 12.5 a 50 mg por kg de peso corporal cada 12 horas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14 días en refrigeración entre 2-8°C. No se congele.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede aparecer una prueba falsa positiva o falsamente elevada en la determinación de glucosa en orina cuando se utiliza como reactivo el sulfato de cobre, no así cuando la prueba es enzimática.




CONTRAINDICACIONES: La cefalexina se contraindica en personas con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En raras ocasiones pueden presentarse náuseas, vómitos, diarrea, anorexia y dolor abdominal generalizado. Al igual que con otras cefalosporinas se han reportado casos aislados de hepatitis transitoria e ictericia colestásica. Como sucede con otros antibióticos de amplio espectro con el uso de cefalexina pueden presentarse infecciones por cepas no susceptibles o aparición de candidiasis.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad manifestada por erupción cutánea, urticaria, edema angioneurótico y con menor frecuencia eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.

Se han llegado a reportar casos de anafilaxia.

En raras ocasiones se han reportado nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia, eosinofilia, neutropenia, aumento sérico de la TGO y TGP.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad de la cefalexina durante el embarazo en humanos.

Es excretada a través de la leche materna por lo que deberá evitarse la lactancia durante el tratamiento con cefalexina.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La cefalexina es un antibiótico ß-lactámico de amplio espectro que pertenece a las cefalosporinas de primera generación y tiene actividad contra una gran variedad de gérmenes grampositivos y contra algunos gramnegativos.

El mecanismo de acción de la cefalexina al igual que el resto de las cefalosporinas es a través de su efecto bactericida mediante la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. Esta acción depende de su capacidad para alcanzar y unirse a las proteínas ligadoras de penicilinas que se encuentran en la membrana citoplásmica de las bacterias.

La lisis bacteriana se produce probablemente por acilación de las transpeptidasas lo que impide el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicanos, un componente heteropolimérico de la pared bacteriana que le confiere estabilidad mecánica, resistencia y rigidez. Además, las cefalosporinas inhiben la división y crecimiento celular de las bacterias sensibles.

La cefalexina es fácil y rápidamente absorbida después de la administración oral.

Cuando son administrados 500 mg vía oral de cefalexina se alcanzan niveles séricos máximos de 16 µg/ml con lo cual se logra una inhibición de la mayoría de los microorganismos sensibles.

La cefalexina tiene una vida media de aproximadamente 30 minutos y desarrolla una baja unión a proteínas plasmáticas. Esta cefalosporina no es sometida a metabolismo. Es excretada mediante secreción tubular y filtración glomerular renal.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco con POLVO contiene:

Cefalexina monohidratada

equivalente a

de cefalexina

2.5 g

5.0 g

Excipiente, c.b.p.

60.0 g

64.0 g

Hecha la mezcla cada 5 ml contienen 125 mg de cefalexina y 56% de azúcar.

Hecha la mezcla cada 5 ml contienen 250 mg de cefalexina y 58% de azúcar.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NAXIFELAR® está indicado para el tratamiento de las infecciones causadas por las siguientes cepas: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Shigella, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus faecalis. Varias cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles. Habitualmente la Pseudomona aeruginosa no es susceptible a la cefalexina.

Las infecciones que más comúnmente pueden ser manejadas cuando son causadas por los microorganismos susceptibles a NAXIFELAR® son las siguientes:

Infecciones de vías urinarias, piel y tejidos blandos, del oído medio, del tracto respiratorio, ginecológicas, obstétricas, óseas, infecciones dentales, sífilis y gonorrea.

Resulta conveniente realizar cultivos y estudios para determinar la susceptibilidad del microorganismo a la cefalexina.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La cefalexina al igual que el resto de las cefalosporinas cuando se administran a dosis elevadas de manera simultánea con aminoglucósidos pueden producir efectos adversos sobre el funcionamiento renal.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la responsabilidad del médico.

Hecho en México por:

LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 046M99, SSA

DEAR-07330060101828/RM2008




PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de cefalexina al igual que el de otros antibióticos de amplio espectro pueden favorecer el sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles.

Los pacientes con insuficiencia renal severa deben ser vigilados estrechamente cuando estén recibiendo cefalexina para hacer las adaptaciones de la dosis en forma adecuada a cada caso en particular.

Los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina pueden también presentar reacciones de hipersensibilidad a la cefalexina.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.




PRESENTACIONES:

Caja con un frasco de vidrio o plástico de 125 mg/5 ml.

Caja con un frasco de vidrio o plástico de 250 mg/5 ml.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En estos casos el tratamiento comprende la suspensión del tratamiento, terapia de apoyo y tratamiento sintomático. La diálisis y la hemodiálisis disminuyen los niveles séricos de la cefalexina.