MACMIROR

Cápsulas

(NIFURATEL)

Systemic trichomonacides (G1A1)

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Siempre después de los alimentos.

En parasitosis intestinales y tratamiento de infecciones genitales, administrar durante 4 días.

En infecciones urinarias, administrar durante 3 a 7 días según la gravedad de la infección.

MACMIROR® Cápsulas: Una cápsula de 400 mg cada 12 horas.

MACMIROR® Suspensión:

Niños menores de 1 año: Media cucharadita cada 12 horas.

Niños de 1 a 3 años: Una cucharadita cada 12 horas.

Niños de 4 a 7 años: Una y media cucharadita cada 12 horas.

Niños mayores de 7 años y adultos: Dos cucharaditas cada 12 horas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Protéjase de la luz.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

En pacientes con insuficiencia renal, neuropatía y deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD).

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Malestar gastrointestinal, neuropatía periférica, púrpura trombocitopénica.

Raramente, se han reportado reacciones alérgicas, hepatotoxicidad y discrasias sanguíneas similares a las que pueden observarse con la nitrofurantoína, fármaco estructuralmente similar.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use en el embarazo y lactancia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Nifuratel es un derivado de nitrofuranos con amplio espectro antimicrobiano y antiprotozoariano. Actúa interfiriendo varios procesos enzimáticos implicados en la respiración celular, metabolismo glucídico y síntesis de la pared del microorganismo. Es activo contra Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, bacterias gram positivas y gram negativas, especialmente anaerobios y enterobacterias. También tiene efecto sobre estafilococos y estreptococos fecales, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis y Candida spp.

Se absorbe adecuadamente cuando se administra por vía oral y se elimina por orina en forma de un metabolito aún con actividad antibacteriana.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Nifuratel 400 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Nifuratel 4 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Infecciones intestinales por protozoarios: Entamoeba histolytica (amebiasis) y Giardia lamblia (giardiasis). Infecciones de vías urinarias bajas por bacterias, no complicadas. Infecciones genitales por Trichomonas, Gardnerella, Candida o mixtas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede ocurrir una reacción de tipo disulfiram en pacientes que ingieran bebidas alcohólicas durante el tratamiento con nifuratel.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Suspensión, agítese antes de usar.

ITALMEX, S. A.

MACMIROR® Cápsulas:

Reg. Núm. 67316, SSA IV

MACMIROR® Suspensión:

Reg. Núm. 76566, SSA IV

PRECAUCIONES GENERALES: Durante el tratamiento se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna conocida a la fecha.

PRESENTACIONES:

MACMIROR® Cápsulas de 400 mg, caja con 8 cápsulas.

MACMIROR® Suspensión, frasco con 100 ml.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Nifuratel ha resultado ser no tóxico en sobredosificación de hasta 5 g/kg; puede ocurrir náusea, vómito y cefalea. Ingerir carbón activado y abundante agua.