GRIMAL

Solución oftálmica

(OXIMETAZOLINA SODIO )

Descongestivos oculares, simpaticomiméticos (S1G5)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

En adultos, niños de 6 años y mayores: Instile 1 o 2 gotas en el saco conjuntival del ojo afectado 2 a 4 veces al día.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La agregación plaquetaria muestra hipersensibilidad al adenosin difosfato y adrenalina, cuando se utiliza oximetazolina.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y los pacientes con glaucoma pueden usarlo sólo por prescripción y con supervisión médica.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Excesivas dosis o el uso prolongado de este medicamento puede incrementar la irritación de la conjuntiva y también puede ocasionar hiperemia.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se cuenta con estudios en humanos, por lo que su uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia debe hacerse bajo vigilancia médica.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: GRIMAL contiene oximetazolina clorhidrato, el cual es una amina simpaticomimética derivada de la imidazolina que tiene acción vasoconstrictora. Se desconoce su mecanismo de acción, sin embargo, se cree que estimula directamente los receptores a-adrenérgicos con la consecuente constricción de los vasos sanguíneos.

Después de la aplicación, la oximetazolina actúa en aproximadamente 5 minutos y puede perdurar hasta 6 horas, ocasionalmente por esta vía puede ser absorbido sistémicamente. Hasta la fecha se desconoce la distribución y eliminación de la oximetazolina en los humanos.

Uno de los componentes de GRIMAL es el hialuronato de sodio, este glicosaminoglicano que incluso se encuentra en el humor vítreo y acuoso del ojo, es un viscoelástico que por sus propiedades como: viscosidad, elasticidad, cohesividad, seudoplasticidad y capacidad de retener macromoléculas hídricas le permite estabilizar la película lagrimal de la siguiente manera:

1) Protegiendo y lubricando las células.

2) Manteniendo el adecuado espesor de la PLPC en la córnea y la correcta concentración del número de células mucosecretantes.

3) Promoviendo la proliferación celular y la migración epitelial corneal.

4) Manteniendo el correcto balance osmolar de la película lagrimal.

5) Disminuye el trauma al parpadear.

Como lágrima artificial, para ser eliminado, primero pasa al lago lagrimal a través de los conductillos lagrimales al conducto lagrimo-nasal. Los estudios en animales indican que el hialuronato es metabolizado principalmente a nivel hepático a través de los pinocitos y células de Kuffer.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de solución OFTÁLMICA contiene:

Oximetazolina clorhidrato 0.25 mg

Hialuronato de sodio 2.0 mg

Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

GRIMAL está indicado para el alivio de la irritación y enrojecimiento del ojo ocasionado por polvo, frío, viento, rayos solares, exposición a la luz intensa, alergia relacionada con el polen, contaminación y lentes de contacto, y como lubricante ocular, está indicado para el tratamiento de los síntomas del padecimiento del ojo seco.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Consulte a su médico en caso de estar empleando antidepresivos (tricíclicos o maprotilina).




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento en niños menores de 6 años sólo será bajo la responsabilidad del médico. No utilizar luego de 15 días de abierto el frasco. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 509M2004, SSA IV




PRECAUCIONES GENERALES: Suspenda el tratamiento en caso de presentar hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, persistir la irritación, presentar dolor, cambio visual o empeoramiento de los síntomas por más de 72 horas; consulte a su médico.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta el momento.




PRESENTACIÓN:

GRIMAL Solución: Caja con frasco gotero con 10 ml.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación puede incrementar la irritación ocular y ocasionar hiperemia, lavar el ojo con abundante solución salina.