FUCIDIN

Ungüento dérmico

(FUSÍDICO, ÁCIDO )

Antibacterianos tópicos (D6A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Aplicar FUCIDIN® Ungüento en el área afectada 3 veces al día, durante 7 días.

En algunas patologías como úlceras o heridas; el tratamiento puede prolongarse.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En menos del 1% de los casos se presenta prurito, irritación y eritema en el sitio de aplicación.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En estudios animales no se han demostrado efectos teratogénicos; sin embargo, al igual que con otros antibióticos, su empleo durante estas etapas queda bajo la responsabilidad del médico. Se desconoce si FUCIDIN® pasa a la leche materna.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: FUCIDIN® penetra en la piel intacta hasta en un 2% de la dosis aplicada; en capa córnea dañada, la concentración alcanza hasta 100-150 mcg/ml; en capa córnea intacta, la concentración de FUCIDIN® alcanza 0.8 mcg/ml. Después de 16 horas de su aplicación se pudo remover sólo un 80% del ácido fusídico, lo cual indica que 10-20% penetra en la piel. Más del 95% de FUCIDIN® viaja unido a proteínas y es ampliamente distribuido a todo el organismo, se metaboliza a nivel hepático hacia metabolitos inactivos. Su vida media sérica es de 5-6 horas, y su excreción es lenta, principalmente por vía biliar.

FUCIDIN® ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis proteica bacteriana lo cual produce cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular.

FUCIDIN® es activo contra un gran número de bacterias grampositivas, incluyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa y estreptococos. Asimismo, ejerce acción contra otras bacterias como son Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissimum, algunas especies de Clostridium, Neisseria, Actinomyces y Nocardia. La actividad antibacteriana no decrece en presencia de pus. No existe resistencia cruzada entre FUCIDIN® y otros antibióticos de uso clínico.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g contiene:

Fusidato sódico 0.02 g

Excipiente, c.b.p. 1.0 g.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias, eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a FUCIDIN®. También está indicado en quemaduras y heridas infectadas y como antibiótico profiláctico.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Irlanda por:

LEO Laboratories Ltd.

Cashel Road, Dublin 12, Irlanda

Para:

Schwabe México S. A. de C. V.

Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos.

Distribuido por:

Laboratorios Farmasa S. A. de C. V.

Centro Industrial Núm. 11 Bodega A
Col. San Francisco Chilpan

54940 Tultitlán, México.

Reg. Núm. 183M86, SSA IV




PRECAUCIONES GENERALES: Para la aplicación de FUCIDIN® en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá realizar con la mayor asepsia posible.

Si se utiliza en lesiones faciales evitar que el medicamento penetre a los ojos, debido a que puede causar irritación ocular.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: FUCIDIN® carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.




PRESENTACIÓN: Caja con tubo de 15 g.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen datos de sobredosificación.