FOSFOCIL GU

Granulado

(FOSFOMICINA )

Otros antibóticos (J1X9)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Disolver el contenido de un sobre en medio vaso con agua preferentemente por la noche 2 o 3 horas después del último alimento, previo vaciamiento de la vejiga.

Adultos: Dosis única oral de 3 g.

Niños: Dosis única oral de 2 g.

Como profilaxis se recomienda administrar un sobre 3 horas antes de la intervención y otro 24 horas después de la primera dosis.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se han reportado.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula e insuficiencia renal grave.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: FOSFOCIL GU es bien tolerado. En algunas ocasiones se ha observado náuseas, vómito, diarrea y dolor epigástrico, erupción cutánea, cefalea, mareos, angioedema, anemia aplásica, ictericia colestásica, necrosis hepática y megacolon tóxico.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: FOSFOCIL GU no se debe administrar en pacientes con infecciones urinarias complicadas, diabéticos descompensados, inmunodeprimidos o con malformaciones urinarias.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: FOSFOCIL GU es un antibiótico bactericida de amplio espectro que actúa sobre las bacterias inhibiendo la formación de pared celular en la primera etapa, carece de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos, presentando alta actividad sobre los patógenos más frecuentemente involucrados en las infecciones de vías urinarias, aproximadamente el 80% es absorbido por vía oral, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas de 20 a 25 y 30 a 35 µg/ml con dosis de 2 y 3 g respectivamente, su vida media plasmática es de 3 a 7 horas, su biodisponibilidad es de 45 a 55%, FOSFOCIL GU no se une a las proteínas plasmáticas.

Su vida media de eliminación es de 3 a 5 horas, es depurado por filtración glomerular en forma activa alcanzando concentraciones máximas 2000-3000 mg/L en orina a las 2 o 4 horas durante aproximadamente 36 a 48 horas.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada sobre contiene:

Fosfomicina trometamol equivalente a 2 y 3 g
de fosfomicina base

Excipiente, c.b.p. 1 sobre.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FOSFOCIL GU está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto urinario bajo como cistitis (aguda y recidivante), síndrome uretrovesical, bacteriuria asintomática del embarazo, infecciones urinarias postoperatorias y en uretritis sensibles al tratamiento con fosfomicina, así como profilaxis en maniobras diagnósticas transuretrales.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La metoclopramida disminuye la absorción de FOSFOCIL GU, por lo que no se recomienda su administración conjunta. Los alimentos también disminuyen la absorción de FOSFOCIL GU por lo que debe administrarse en ayunas o de 2 a 3 horas después de los alimentos.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S. A. de C. V.

Camino a San Luis Rey No. 221,
Ex-Hacienda Santa Rita
38137 Celaya, Gto. México

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Reg. Núm. 216M2001, SSA IV

DEAR-202682/R2001




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios efectuados no han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.




PRESENTACIONES: Caja de cartón con un sobre de 2 y 3 g.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento no se ha reportado.