FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antimicrobiano de amplio espectro en infecciones producidas por mi­croorganismos sensibles al ciprofloxacino: infecciones de vías respiratorias bajas, tracto genitourinario, gastrointestinales, osteoarticulares, de la piel y tejidos blandos, cuadros septicémicos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Es un quimioterápico derivado de las 4-quinolo­nas, inhibe la DNA girasa bacteriana, interfiriendo con la replicación del DNA bacteriano. Se absorbe por vía oral en un 95% en dos horas y 100% en 3 horas.

Ofrece una biodisponibilidad del 70% encontrándose concentraciones máximas en suero después de 60 a 90 min, correspondientes a 1.3, 2.5 y 3.5 mg/L con vida media de 4 horas, alto volumen de distribución y alcanza concentraciones muy superiores a las concentraciones séricas en diversos tejidos y líquidos.

Se une a proteínas plasmáticas en un 30%, se elimina principalmente por vía renal por filtración glomerular y excreción tubular como ciprofloxacino sin cambios y en forma de sus 4 metabolitos activos (oxiciprofloxacino, sulfociprofloxacino, desmetilenciprofloxacino y formiciprofloxacino).

El ciprofloxacino tiene como vía de eliminación alterna el sistema hepatobiliar.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad demostrada al ci­profloxacino o sustancias similares del grupo de las qui­nolonas.

No administrarse en niños o jóvenes en crecimiento ya que puede afectar el cartílago de crecimiento (experimentación animal), excepto cuando los beneficios superen ampliamente a los riesgos posibles.

No administrarse a menores de 18 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se utilice durante el embarazo, el ciprofloxacino se excreta por la leche materna por lo que no se recomienda en la lactancia o suspender ésta durante el tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Rara vez reacciones gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal, anorexia, meteorismo, dispepsia, diarrea, vómito); del SNC (cefalea, cansancio, insomnio, irritabilidad, tinnitus); hipersensibilidad (tipo rash, prurito, fiebre); de musculosquelético; cardiovasculares (taquicardia).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En varios estu­dios no se ha demostrado efecto alguno sobre carcinogéne­sis, mutagénesis y teratogénesis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Presenta efectos sinérgicos al aplicarse en conjunto con otros antibióticos.

La aplicación conjunta con antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y/o mag­ne­sio disminuye la absorción de ciprofloxa­cino.

El uso conjunto con ciclosporina produce aumento pasajero de creatinina sérica.

El ciprofloxacino aumenta los niveles séricos de teofilina por lo que se recomienda ajustar la dosis.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Elevación de enzimas hepáticas, elevación transitoria de creatinina, bilirrubina y urea, en pocos casos se observa cristaluria y hematuria, leucopenia, eosinofilia, trombocito­pe­nia, anemia, alte­ración de la protrombina.

PRECAUCIONES GENERALES: Debe ser administrado con cautela en pacientes seniles y en pacientes con trastornos en el sistema nervioso central, ya que se pueden incrementar las reacciones secundarias.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

El ciprofloxacino debe administrarse de 250 a 750 mg cada 12 horas dependiendo del agente causal y la gravedad del padecimiento.

En infecciones de vías urinarias o vías respi­ratorias se puede administrar de 250 a 500 mg cada 12 horas, se reco­mienda la primera dosis en ayunas y con abundante agua y prolongar el tratamiento por lo menos tres días después de que haya desaparecido la sintomatología.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen datos, en caso de presentarse, vaciar el estómago (vómito o lavado gástrico), mantener al paciente en observación y con una adecuada hidratación, en caso severo, la diálisis y hemodiálisis ayudan a eliminar el ciprofloxacino.

PRESENTACIONES:

Caja con 8 y 12 tabletas de 250 mg.

Caja con 8 y 12 tabletas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre en el embarazo, lactancia y menores de 18 años.

DEGORT"S CHEMICAL, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 252M99, SSA IV

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