ESTERIFLU

Solución nasal

(SOLUCIÓN DE SUPEROXIDACIÓN IONES ACTIVOS )

Otras preparaciones nasales tópicas (R1A9)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES
PRESENTACIÓN

DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Aplicar ESTERIFLU® en posición vertical y realizar 2 disparos en cada fosa nasal de 3 a 4 veces al día. Se recomienda inspirar profundamente al momento de la aplicación.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente. No debe exponerse directamente a la luz solar.

ESTERIPHARMA MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 1798C2009, SSA




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.




DESCRIPCIÓN: ESTERIFLU® es una solución antiséptica electrolizada de superoxidación con pH neutro a 0.0015% (15 ppm) de CI activo, con acción antimicrobiana de amplio espectro.

Indicado como coadyuvante en el tratamiento de sinusitis (aguda y crónica), rinitis (alérgica y estacional), preoperatorio y posoperatorio nasal, así como para la prevención y tratamiento de la influenza. Adicionalmente, ofrece una eficaz acción hidratante y descongestiva sin dañar la mucosa nasal.

Espectro antimicrobiano: El amplio espectro antimicrobiano (bactericida, fungicida y virucida) de ESTERIFLU® ha sido comprobado in vitro y clínicamente, de acuerdo con la NMX-BB-040-SCFI-1999, donde se establece el criterio de la actividad antimicrobiana en productos germicidas. Los resultados reportados autorizados por la SSA demuestran su amplio espectro antimicrobiano y una acción rápida y eficaz:

Microorganismo

Cuenta
inicial

Cuenta final

% reducción

S. pneumoniae

2'200'000,000

0

100

S. pyogenes

7'500'000,000

0

100

M. catarrhalis

150'000,000

0

100

S. aureus

440'000,000

1

99.9999

E. coli

500'000,000

0

100

En estudios in vitro realizados en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) se demostró la efectividad de ESTERIFLU® en la inactivación de los virus sincitial respiratorio (VSR), parainfluenza (VPI), influenza A y B (IA, IB), adenovirus (Ad) y herpes simple 1 (VHS-1).

Este estudio se realizó a diferentes diluciones mostrando todas ellas una excelente efectividad. Con los datos antes mostrados se evidencia la efectividad de ESTERIFLU® sobre los microorganismos que tienen relevancia respecto a la morbilidad/mortalidad en México.

Mecanismo de acción: La mayoría de las bacterias aeróbicas crecen en un rango de +200 a 800 mV, mientras que bacterias anaeróbicas crecen bien de -700 a +200 mV. Las propiedades biocidas del ácido hipocloroso (HCIO) incrementan gracias al alto potencial de óxido reducción (ORP) de la solución electrolizada de superoxidación (SES). El alto ORP afecta a las células al irrumpir en la membrana externa, lo cual facilita la acción del HCIO. Puede modificarse los flujos metabólicos y la producción de ATP, debido al cambio de flujo de electrones en la célula. El HCIO, componente más activo de los compuestos clorados, mata la célula microbiana al oxidar reacciones celulares, rutas respiratorias como el disulfuro glutatión/glutatión (GSSG/2GSH) y grupos sulfhidrilos de ciertas enzimas importantes en el metabolismo de los carbohidratos. La SES actúa en los hongos de manera muy similar que en las bacterias. El ORP afecta a los hongos al irrumpir en la membrana externa y facilitar la acción del HCIO, hecho que resulta en la oxidación de reacciones celulares y rutas respiratorias como el GSSG/2GSH.

En virus la SES afecta la superficie proteica viral, destruye la cápside al oxidar los lípidos y carbohidratos de ella, inactiva el ácido desoxirribonucleico (ADN) que codifica para enzimas y destruye el ácido ribonucleico (ARN) viral.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no se han reportado.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los datos de seguridad y práctica clínica en humanos no han reportado efectos dañinos en la madre o el niño cuando ESTERIFLU® es administrado en forma tópica durante el embarazo, debido a que no se absorbe por el torrente sanguíneo.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

El rango de pH es de 6.4 a 7.5.

El ORP es: 890 a 950 mV.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico e hidratante nasal coadyuvante en el tratamiento de procesos infecciosos nasales como: sinusitis (aguda y crónica), rinitis (aguda y alérgica), en la prevención y tratamiento de la influenza (inclusive AH1N1). Interviene efectivamente en el preoperatorio y posoperatorio, permitiendo una cicatrización fisiológica.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros medicamentos y/o productos tópicos con el uso de ESTERIFLU®.




PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al alcance de los niños. Protéjase de la luz solar.




PRESENTACIÓN: Caja con frasco con válvula atomizadora con 30 ml (200 dosis).