ELATEC

Tabletas

(DIOSMINA HESPERIDINA )

Terapia varicosa sistémica (C5C)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Insuficiencia venosa: 2 tabletas por día, o sea, una tableta al medio día y una tableta en la noche.

Hemorroides: (En crisis) 6 tabletas diarias dos cada 8 horas, durante 4 días y después 4 tabletas diarias, dos tabletas cada 12 horas durante los 3 días siguientes.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No modifica los resultados de pruebas de laboratorio; en algunos casos se ha observado disminución en las cifras de ácido úrico elevadas, los cuales se atribuyen a una acción uricosúrica de la diosmina micronizada; esto redunda en beneficio para el paciente.




CONTRAINDICACIONES: A la fecha no se han reportado contraindicaciones al uso de ELATEC®.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aún cuando la tolerabilidad es buena, ocasionalmente se han reportado náuseas y molestias gastrointestinales (menos del 2%) en personas sensibles.

Se han señalado algunos casos de trastornos digestivos banales y de trastornos neurovegetativos (sensación de malestar) que no han obligado a suspender el tratamiento.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ELATEC®, por su buen coeficiente de seguridad y por estudios realizados, puede administrarse en mujeres embarazadas para el tratamiento de insuficiencia venosa y las crisis hemorroidales.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, lo que asegura una mayor absorción, dos veces mayor que las formas no micronizadas, e incrementa su biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor eficacia flebotónica que las formas no micronizadas.

La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. En el hombre, después de una administración por vía oral de la fracción flavonoica micronizada y pulverizada (ELATEC®) marcada con carbono 14, se obtiene una absorción rápida a nivel gastrointestinal, ya que el inicio de su acción está dentro de la primera hora.

Su biodisponibilidad se mantiene por 24 horas, con lo que es suficiente una toma diaria de 2 tabletas juntas. La excreción es esencialmente fecal y la excreción urinaria es por término medio de un 14% de la dosis administrada. La vida media de eliminación es de 11 horas; ELATEC® es fuertemente metabolizado, este metabolismo es objetivizado por la presencia de diferentes ácidos fenólicos en la orina.

ELATEC® actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa; al prolongar la actividad de la noradrenalina aumenta el tono venoso disminuyendo la distensibilidad y mejorando la circulación de retorno. ELATEC® evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege la pared venosa de la inflamación. Además disminuye el edema al disminuir la permeabilidad y al incrementar el drenaje linfático, produce una acción antihemorrágica capilar al incrementar un aumento de la resistencia de los capilares. Al incrementar la resistencia capilar y disminuir la permeabilidad del capilar protege la microcirculación.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Fracción flavonoica purificada
micronizada equivalente a 450.000 mg
de diosmina y 50.000 mg

de hesperidina (flavonoides)

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica, funcional y orgánica (edema de piernas pesadas, calambres nocturnos, dolores, impaciencia de primus decubitus), para el tratamiento de la enfermedad hemorroidal (crisis hemorroidal).




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.

Puede administrarse simultáneamente con cualquier otro medicamento.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho por:

Les Laboratoires Servier Industrie

Distribuido por:

BECKMAN LABORATORIES DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 066M2002, SSA IV




PRECAUCIONES GENERALES: Hipersensibilidad a la fórmula.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: ELATEC® carece de poder carcinogénico, mutagénico, clastogénico a corto, mediano y largo plazo.

Estudios realizados demuestran la seguridad preclínica, no altera la fecundidad ni la función reproductora.




PRESENTACIONES: Cajas con 15, 20, 30 o 60 tabletas de 500 mg.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la fecha no existe reporte de accidentes por sobredosis; en el remoto caso de que esto sucediera deberá instituirse el tratamiento sintomático especifico y vigilar los signos vitales.