DIMEGAN-D

Jarabe

(FENILEFRINA LORATADINA )

Agentes nasales sistémicos (R1B)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DIMEGAN-D Cápsulas:

Adultos y niños mayores de 12 años: Una cápsula cada 12 horas.

DIMEGAN-D Jarabe:

Niños de 6 a 12 años de edad: 2.5 ml cada 12 horas.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad: 5 ml cada 12 horas.

DIMEGAN-D Solución:

Niños de 2 a 5 años de edad: 2.5 ml cada 12 horas.

Niños de 6 a 8 años de edad: 5 ml cada 12 horas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se han descrito.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO, pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión grave, enfermedad de arterias coronarias grave e hipertiroidismo, úlcera péptica estenosante y diabetes mellitus.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas es bien tolerado; sin embargo, se ha reportado hipertensión grave, cefalea, vómito y bradicardia refleja con el uso de fenilefrina; fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, náuseas, gastritis, erupción cutánea, insomnio y en raras ocasiones alopecia, anafilaxia o alteraciones hepáticas con el uso de loratadina.

Los pacientes de la tercera edad son más susceptibles a los efectos hipertensivos y bradicárdicos de la fenilefrina, por lo que pueden presentar reducción del gasto cardiaco como consecuencia de la bradicardia sinusal aumentando el riesgo de una posible insuficiencia cardiaca.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use en el embarazo ni la lactancia.

DIMEGAN-D Cápsulas no se use en menores de 12 años.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Loratadina es un antihistamínico de acción prolongada, antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos, después de su administración oral se absorbe completamente, su vida media de eliminación plasmática es de 9 horas.

Iniciando su efecto a los 30 minutos y continuándose por 24 horas DIMEGAN-D es ampliamente metabolizado en el hígado y eliminado por orina y heces.

Fenilefrina es un agonista selectivo de los receptores a-adrenérgicos utilizada como descongestionante que al estimular los receptores del músculo liso de la pared vascular provoca vasoconstricción local y, por lo tanto una disminución del edema nasal.

Su peso molecular es de 167.205 g/mol, se absorbe de forma irregular a través del tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad es de 38%, se une a proteínas en 95% y su vida media es de 2.1 a 3.4 horas, fenilefrina es ampliamente metabolizada en el hígado y en el intestino por la monoaminooxidasa.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA de liberación prolongada contiene:

Loratadina 5 mg

Clorhidrato de fenilefrina 20 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Loratadina 0.1 g

Clorhidrato de fenilefrina 0.4 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Loratadina 0.05 g

Clorhidrato de fenilefrina 0.2 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada ml de solución equivale a 0.5 mg de loratadina y 2 mg de clorhidrato de fenilefrina.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DIMEGAN-D está indicado en el tratamiento sintomático de rinitis alérgica, congestión nasal y prurito óculo nasal.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Con el uso concomitante con ketoconazol, eritromicina y cimetidina se ha reportado aumento en las concentraciones de loratadina.

Los ß-bloqueadores pueden aumentar los efectos vasoconstrictores de la fenilefrina. Inhibidores de la MAO pueden prolongar e intensificar los efectos presores de la fenilefrina, al igual que la oxitocina.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S. A. de C. V.

Camino a San Luis Rey No. 221,
Ex-Hacienda Santa Rita
38137 Celaya, Gto. México

Senosiain.png

Regs. Núms. 488M96, 131M2002 y 089M2003, SSA IV

IPPF 07330010483364




PRECAUCIONES GENERALES: A los pacientes con función hepática alterada se debe administrar inicialmente una dosis menor, ya que estos pacientes pueden tener una depuración de loratadina más lenta.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: DIMEGAN-D carece de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.




PRESENTACIONES:

DIMEGAN-D Cápsulas: Cajas con 10 y 20 cápsulas de liberación prolongada.

DIMEGAN-D Jarabe: Caja con frasco con 60 ml y vaso dosificador.

DIMEGAN-D Solución: Caja con frasco con 60 ml y pipeta graduada.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de que esto ocurra, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático general, hasta el momento sólo se ha reportado taquicardia, cefalea y somnolencia, la loratadina no es hemodializable.