CLORAN

Solución oftálmica

(CLORANFENICOL )

Antiinfecciosos oftalmológicos (S1A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

CLORAN Solución: 1 o 2 gotas cada 3 o 4 horas, aplicadas al saco conjuntival del ojo.

CLORAN Ungüento: 1 aplicación 2 o 3 veces al día en el saco conjuntival del ojo.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de antibióticos de uso tópico previa a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos-negativos.




CONTRAINDICACIONES: CLORAN Solución y ungüento: Padecimientos oculares de tipo micótico o fímico. No se utilice en recién nacidos.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

CLORAN Solución y ungüento: Reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas maculares o vesiculares. En tratamientos prolongados o con uso intermitente puede ocasionar anemia aplásica muy raramente y muerte después de su aplicación tópica. Irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, erosiones epiteliales punteadas de la córnea.

El uso prolongado de antibióticos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles como los hongos.

Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El cloranfenicol atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna, por lo que deberá administrarse en estas condiciones sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro extraído originalmente del Streptomyces venezuelae y actualmente preparado por síntesis.

Actúa inhibiendo la síntesis proteica en el proceso de translación, se une a la unidad 50S de los ribosomas e impide la unión del complejo aminoácido-ácido ribonucleico de transferencia al ribosoma, inhibiendo la transferencia de la cadena polipeptídica naciente al citado aminoácido; es así como se interrumpe la formación de los polipéptidos indispensables para el crecimiento bacteriano.

Se ha observado que el cloranfenicol alcanza cantidades considerables en el humor acuoso al ser aplicado tópicamente. La droga puede absorberse sistémicamente, su excreción se efectúa vía renal por filtración glomerular y vía fecal por secreción biliar.

La benzocaína es un anestésico local que bloquea la conducción nerviosa al impedir o disminuir el aumento transitorio de la permeabilidad a los iones sodio producida por una ligera despolarización de la membrana. Su absorción es muy limitada y no tiene efectos sistémicos.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de CLORAN SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen:

Cloranfenicol levógiro 0.5 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 100 g de CLORAN UNGÜENTO OFTÁLMICO contienen:

Cloranfenicol levógiro 0.5 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

CLORAN Solución y CLORAN Ungüento actúa en las afecciones de la conjuntiva y la córnea: conjuntivitis, queratoconjuntivitis y blefaroconjuntivitis.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El cloranfenicol puede antagonizar la acción de antibióticos bactericidas como gentamicina, neomicina, bacitracina, polimixina B, tobramicina, cefalosporinas, amikacina, kanamicina.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños.
El cloranfenicol puede causar alteraciones
hemáticas y aun anemia aplásica. No se administre
durante el embarazo.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Regs. Núms. 76287, 86845 y 0106M81, SSA

CEAR-201051/RM2001 y BEAR-109657/RM2001




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha establecido el potencial del cloramfenicol y la benzocaína sobre estos efectos.




PRESENTACIONES:

CLORAN Solución: Frasco gotero con 15 ml.

CLORAN Ungüento: Tubo con 5 g.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.