CELUNAF

Solución oftálmica

(NAFAZOLINA )

Descongestivos oculares, simpaticomiméticos (S1G5)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

Aplique 1 o 2 gotas de CELUNAF en saco conjuntival inferior 3 a 5 veces al día, según se requiera para aliviar los síntomas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina.




CONTRAINDICACIONES: La nafazolina no debe utilizarse en pacientes con glaucoma (ojos con ángulo camerular estrecho) o con predisposición al mismo.

Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos.

No se recomienda su uso en niños y ancianos.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas y después de uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva. Los efectos sistémicos pueden incluir náuseas, dolor de cabeza, vómito, nerviosismo, sudación y vértigo. Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris en pacientes ancianos.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que la droga se absorbe sistémicamente, se recomienda su uso sólo si es estrictamente necesario, a juicio del médico.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La nafazolina es un simpaticomimético a-estimulador del grupo de las imidazolinas.

Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la conjuntiva, produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival. Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 5 a 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas.

La droga puede absorberse sistémicamente; sin embargo, el mecanismo de absorción y excreción no se ha reportado hasta la fecha.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Clorhidrato de nafazolina 0.500 mg

Hidroxipropilmetilcelulosa 2.200 mg

Glicerina 2.000 mg

Cloruro de benzalconio 0.125 mg

Cloruro de sodio 5.700 mg

Fosfato de sodio monobásico 2.000 mg

Fosfato de sodio bibásico 2.000 mg

EDTA 0.200 mg

Tween 80 2.000 mg

Alcohol polivinílico 10.000 mg

Agua purificada, c.b.p. 1.000 ml.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el alivio temporal del enrojecimiento ocular asociado con irritaciones menores del ojo como alergias causadas por polen, rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles, exposición a la luz intensa o uso de lentes de contacto y cualquier otra condición que provoque irritación leve.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El efecto depresor de la droga puede potenciarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 432M2002, SSA IV

IEAR-301525/6R2002




PRECAUCIONES GENERALES: Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han hecho pruebas para evaluar su potencial sobre estos efectos.




PRESENTACIÓN:

Frasco gotero con 15 ml de solución oftálmica.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos.

Si se ingiere accidentalmente, adminístrense líquidos orales para diluir el producto.