CALTUSINE

Jarabe

(GUAIFENESINA OXOLAMINA )

Productos para el resfriado, sin antiinfecciosos (R5A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños de 2 a 7 años: 5 ml cada 6 horas.

Niños de 7 a 15 años: 10 ml cada 6 horas.

Mayores de 15 años: 15 ml cada 6 horas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.

El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.




CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.

No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo.

Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su administración durante el primer trimestre del embarazo se ha relacionado con hernia inguinal, por lo que durante el embarazo y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando riesgo-beneficio.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, lo que permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración.

Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta por vía urinaria.

La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.

El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en la circulación 30 minutos después de su administración oral, tiene un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos.

Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.

El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria además de un discreto efecto analgésico.

No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Guaifenesina 2 g

Citrato de oxolamina 1 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico, expectorante, antitusivo.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 55% de azúcar y 7% de otros azúcares. Si persisten las molestias por más de 5 días acuda con su médico.

LABORATORIOS KENDRICK, S. A.

Reg. Núm. 78538, SSA VI




PRECAUCIONES GENERALES: No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado alguna hasta la fecha.




PRESENTACIONES:

Frasco con 140 ml y vaso dosificador.

Frasco con 100 ml y vaso dosificador.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®.