BROXOL AIR

Solución

(AMBROXOL SALBUTAMOL (ALBUTEROL) )

Expectorantes (R5C)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Niños:

De 2 a 4 años, 12 a 16 kg: 3 ml cada 8 horas. Dosis máxima, 6 ml cada 8 horas.

De 4 a 6 años, 16 a 22 kg: 4 ml cada 8 horas. Dosis máxima, 8 ml cada 8 horas.

Mayores de 6 años y adultos: 5 ml cada 8 horas. Dosis máxima, 10 ml cada 8 horas.

Cada dosis de 5 ml equivale a 7.5 mg de ambroxol y 2 mg de salbutamol.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30ºC.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Aisladamente se han reportado hipopotasemia transitoria con el uso de agonistas ß2. Con el uso de ambroxol no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula, gastritis, úlcera gástrica, hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, Parkinson, inhibidores de la MAO, propranolol, ß-bloqueadores.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ambroxol ocasionalmente puede causar trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas, vómito, cefalea.

Salbutamol puede llegar a producir temblor fino, nerviosismo, palpitaciones, dependiendo de la dosis administrada, y/o en pacientes hipersensibles al principio activo.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el primer trimestre del embarazo. El beneficio esperado de su administración en mujeres lactando deberá superar los posibles riesgos.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: Salbutamol es un agonista adrenérgico ß2 selectivo y a dosis terapéuticas con poca o nula acción sobre los receptores cardiacos ß1.

Por vía oral está indicado para el alivio del broncospasmo; es absorbido en el tracto gastrointestinal en donde sufre metabolismo de primer paso a sulfato fenólico y es excretado por orina.

Ambroxol es absorbido aproximadamente 70% en el tracto enteral.

Se distribuye rápidamente en el tejido a través de la sangre; su vida media es de 9-10 horas, su unión a proteínas plasmáticas es de 90%.

Los niveles hemáticos que representan 50% de su eliminación sanguínea se alcanzan a las 22 horas. Se elimina por vía renal como metabolitos cerca de 90%.

Farmacodinamia: Salbutamol por vía oral tiene una biodisponibilidad de 50% aproximadamente; administrado por vía intravenosa tiene una vida media de 4-6 horas y su depuración es renal y parcialmente por el metabolismo sulfato fenólico que es eliminado también por orina.

Su unión a proteínas plasmáticas es de 10%. Administrado por cualquier vía oral, intravenosa, o por inhalación es excretado dentro de las 72 horas, su unión a proteínas plasmáticas es de 10%.

Ambroxol actúa intracelularmente, promoviendo la producción de un moco normal; libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos, formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias. Reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de ambroxol 150 mg

Sulfato de salbutamol equivalente a 40 mg
de salbutamol base

Vehículo, c.b.p. 100 ml.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Broncodilatador y mucolítico, indicado en bronquitis aguda, bronquitis crónica, asma bronquial, bronquitis asmatiforme y todos aquellos procesos agudos y crónicos que cursen con retención de secreciones y broncospasmo.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ambroxol se puede administrar concomitantemente con otros medicamentos como amoxicilina, cefalexina, gentamicina, tobramicina, sisomicina, amikacina, kanamicina, tianfenicol, carbencilina o con analgésicos, antiinflamatorios, entre otros.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre en el primer trimestre del embarazo.

CARNOT® LABORATORIOS

Productos Científicos®, S. A. de C. V.

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Reg. Núm. 242M2005, SSA




PRECAUCIONES GENERALES: Las aminas simpaticomiméticas, entre ellas salbutamol, se deben utilizar con precaución en pacientes con cardiopatías, insuficiencia coronaria, arritmias, hipertensión, úlcera gástrica.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.




PRESENTACIÓN: Caja de cartón con frasco de vidrio ámbar etiquetado con 60 ml pediátrico o 120 ml con vaso y pipeta dosificadora e instructivo.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado.