BROGAL

Solución

(AMBROXOL )

Expectorantes (R5C)

Rayere.png
ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Dosis:

BROGAL® Solución adultos: Tomarse después de los alimentos.

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml cada 8 horas.

Niños de 6 a 12 años: 5 ml cada 8 o 12 horas.

Niños de 2 a 6 años: 2.5 ml cada 8 horas.

Niños menores de 2 años: 2.5 ml cada 12 horas.

BROGAL® Solución pediátrico (gotas): Tomarse después de los alimentos. Pueden diluirse en té, jugo de fruta, leche o agua.

Adultos y niños mayores de 12 años: 4 ml cada 8 horas.

Niños de 6 a 12 años: 2 ml cada 8 o 12 horas.

Niños de 2 a 6 años: 1 ml cada 8 horas.

Niños menores de 2 años: 1 ml cada 12 horas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Consérvese el frasco bien tapado.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, úlcera gástrica.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Trastornos gastrointestinales ligeros: Pirosis, dispepsia, náuseas y vómito. Se han reportado casos raros de reacciones alérgicas principalmente en la piel. Han ocurrido casos extremadamente raros de anafilaxia, aunque la relación con ambroxol no ha sido definitiva.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que no existen datos concluyentes en cuanto a la seguridad de uso durante estas etapas, se recomienda no utilizarlo durante el primer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El clorhidrato de ambroxol se absorbe completamente después de su administración por la vía oral. Se fija en un 90% a las proteínas plasmáticas. Al metabolizarse, se transforma en diversos compuestos inactivos que se eliminan por la orina como conjugados hidrosolubles. La eliminación se da en un 95% después de la administración por la vía I.V. y en un 85% después de su administración oral.

BROGAL® se caracteriza por ejercer acción secretolítica y secretomotora, ya que además de fluidificar la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración mucociliar.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SOLUCIÓN

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ambroxol 300 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ambroxol 750 mg

Vehículo, c.b.p, 100 ml.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico.

Está indicado como fluidificante de las secreciones broncopulmonares en: bronquitis aguda y crónica, bronquitis asmatiforme, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis aguda y crónica, otitis media, neumonía, bronconeumonía, atelectasia y traqueostomía.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Al administrar ambroxol conjuntamente con antimicrobianos tales como: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y dicloxacilina, se han observado mayores concentraciones de estos últimos a nivel pulmonar, lo cual favorece el tratamiento de patologías a este nivel.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo ni en la lactancia. Contiene 21% de otros azúcares (solución adulto). Contiene 20% de azúcar y 35.98% de otros azúcares (solución pediátrica). No se deje al alcance de los niños. El medicamento debe administrarse después de los alimentos.

FARMACÉUTICOS RAYERE, S. A.

Reg. Núm. 247M92, SSA VI




PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda utilizarlo conjuntamente con el tratamiento antimicrobiano en el caso de infecciones bacterianas.

Se recomienda administrarlo con los alimentos.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios realizados buscando alguna alteración de estos tipos, no se ha encontrado.




PRESENTACIONES: Caja con frasco con 120 ml (300 mg/100 ml) y vasito dosificador.

Caja con frasco con 30 ml (750 mg/100 ml) y gotero calibrado.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN E INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la fecha no se tiene conocimiento de ingesta accidental. En el caso de que ocurriera, las manifestaciones podrían ser de náuseas, vómito y pirosis, mareos y sudoración. El tratamiento debe ser sintomático.