ANDANTOL

Jalea

(ISOTIPENDILO )

Antihistamínicos sistémicos (R6A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

ANDANTOL® Grageas:

Adultos y mayores de 12 años: 1 gragea de 4 mg cada 6 u 8 horas.

En casos más severos se puede aumentar la dosis a 2 grageas cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL® Jarabe:

Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (2 mg) cada 6 u 8 horas.

Adultos y mayores de 12 años: 2 cucharaditas (4 mg) cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL® Jalea:

Niños mayores de 6 años y adultos: Se aplicará una capa delgada sobre la zona afectada cada 6 horas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La experiencia clínica obtenida con ANDANTOL® a través de muchos años demuestra que no existen alteraciones de los parámetros de laboratorio atribuible al fármaco.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, durante el embarazo y la lactancia.

ANDANTOL® Jarabe en pacientes diabéticos por su contenido de azúcar.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La acción sedante es un efecto colateral que se presenta con poca frecuencia (menos de 1%); otras reacciones que pueden presentarse incluyen: mareo, tinnitus, lasitud, fatiga y, paradójicamente, euforia; en raras ocasiones pérdida del apetito y náuseas.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios toxicológicos realizados con ANDANTOL®, han demostrado que carece de acción embriotóxica y/o teratogénica; sin embargo, la seguridad de su empleo en la mujer embarazada no ha sido establecida. No se administre en el embarazo y la lactancia.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética:

Absorción: ANDANTOL® Jalea se absorbe fácilmente por vía dérmica local.

ANDANTOL® Grageas y jarabe se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal y la respuesta al fármaco se obtiene de 20 a 30 minutos después de la ingesta, alcanzando su concentración pico en las primeras 2 horas con una duración máxima de 6 horas.

Destino y excreción: Una vez absorbido, ANDANTOL® se distribuye por todos los órganos, siendo metabolizado casi totalmente en el hígado. Los metabolitos inactivos se excretan por orina y heces.

Farmacodinamia: ANDANTOL® actúa sobre las células efectoras, bloqueando la respuesta de éstas a la histamina. Por poseer un grupo químico semejante a la histamina, la reemplaza uniéndose a los receptores histamínicos y de esta manera se fije en ellos; es decir, ANDANTOL® ejerce un antagonismo competitivo.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

ANDANTOL® GRAGEAS

Cada GRAGEA contiene:

Clorhidrato de isotipendilo 4 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

ANDANTOL® JARABE

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Clorhidrato de isotipendilo 40 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

ANDANTOL® JALEA

Cada 100 g de JALEA contienen:

Clorhidrato de isotipendilo 0.75 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ANDANTOL® Jalea está indicado en picaduras de insectos, quemaduras solares, quemaduras de 1° y 2° grado, dermatitis alérgica no supurativa y comezón.

ANDANTOL® Grageas y jarabe están indicados como un auxiliar en el tratamiento sintomático de urticaria, comezón, picaduras de insectos, salpullido y alergias a alimentos y/o medicamentos en sus manifestaciones clínicas como estornudos, escurrimiento nasal, ojos llorosos, cosquilleo en nariz y garganta.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: A la fecha, no se han reportado interacciones medicamentosas entre ANDANTOL® y algún otro fármaco; sin embargo, no debe asociarse con otras sustancias depresoras del SNC, ni con bebidas alcohólicas.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Grimann, S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 50173, 64413 y 49817, SSA VI




PRECAUCIONES GENERALES: Aunque la somnolencia es muy rara (incidencia menos de 1%), ANDANTOL® no debe administrarse a personas que manejan vehículos o aparatos de precisión. También se deberá evitar el consumo de alcohol o de otras sustancias depresoras del SNC.

ANDANTOL® pasa en pequeñas cantidades a la leche materna y puede producir ligera sedación en el lactante amamantado.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.




PRESENTACIONES:

ANDANTOL® Grageas: Cajas con 20 o 40 grageas.

ANDANTOL® Jarabe: Frasco con 115 ml y cucharita dosificadora.

ANDANTOL® Jalea: Tubo con 25 o 40 g.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis de antihistamínicos produce desde depresión del SNC hasta estimulación del mismo. Si el vómito no ha ocurrido espontáneamente, éste deberá inducirse. No se deberán usar estimulantes. Se pueden usar vasopresores para tratar la hipotensión.